24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 订阅

管理团队 (金币库 104943 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
322413/33首页上一页111213141516下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 溴的反应液脱色 18232227466 2026-01-16 刚刚
[注册申报] [已完结]6类报产时申报步骤是不是不少于三步 (DRDEPI+1)(3/660) MindActMind 2015-10-14 2015-10-14 17:17:25 by lysrandy
[注册申报] [已完结]约旦注册资料,需要提供price certificate, (0/222) 329419741 2015-10-14 2015-10-14 16:56:53 by 329419741
[注册申报] [已完结]药理毒理资料问题    ( 1 2 ) (11/1162) 664979460 2015-10-10 2015-10-14 08:47:18 by f9120096
[注册申报] [已完结]国内外有普通片，只有国外缓释胶囊，想研究缓释胶囊 ，是按照5类申报还是3类申    ( 1 2 ) (16/1596) 学天飞龙 2015-10-09 2015-10-14 08:26:52 by wimm36
[注册申报] [已完结]原研药有效期从何而知？    ( 1 2 ) (14/2132) cindarela82 2013-02-25 2015-10-14 07:48:57 by xiaoqingyang
[注册申报] [已完结]求助马丁代尔大辞典中的三个药物 (4/493) 408301331 2015-10-12 2015-10-13 15:28:41 by 408301331
[注册申报] [已完结]请问PALBOCICLIB 目前国内有几家在申报，都是以什么中文命名的    ( 1 2 ) (10/1540) liuqi67 2015-10-12 2015-10-13 13:28:05 by cricket8293
[注册申报] [已完结]容器相容性 (0/261) wangmiao1112 2015-10-13 2015-10-13 11:36:38 by wangmiao1112
[注册申报] [已完结]主藥與輔料的含量限定 (1/346) williamxiang 2015-10-13 2015-10-13 11:18:08 by millan23
[注册申报] 请问有做过右旋雷贝拉唑钠项目的吗？ (6/1396) sq1989 2015-01-12 2015-10-13 06:44:16 by xinyang86
[注册申报] [已完结]请虫友帮忙翻译一下 (4/614) 空华影落 2015-10-10 2015-10-12 16:58:20 by 空华影落
[注册申报] [已完结]求urofollitropin的默克索引 (2/467) 408301331 2015-10-12 2015-10-12 16:07:40 by 408301331
[注册申报] [已完结]新药的界定 (2/647) 小屁孩4011 2015-10-10 2015-10-10 13:15:15 by 小屁孩4011
[注册申报] [已完结]多肽类生物制品与化药是如何界定的    ( 1 2 ) (12/5088) 蓝色ivy 2015-09-07 2015-10-10 10:17:21 by 水中蝶
[注册申报] 药理毒理资料问题 (0/553) 664979460 2015-10-09 2015-10-09 15:37:57 by 664979460
[注册申报] [已完结]请问国内有多少家企业正在申报雷迪帕韦呀？！ (3/693) missyou米修 2015-10-09 2015-10-09 13:56:22 by 狼行拂晓
[注册申报] [已完结]CTD文件关于菌种传代稳定性问题 (1/2080) lot2006 2015-09-02 2015-10-08 16:26:13 by ytxsz
[注册申报] 生物类似药研发与评价专题研讨班会议资料—2015.3（北京）CDE (2/634) lwjxz 2015-09-24 2015-10-07 22:27:48 by 血战狂生
[注册申报] [已完结]临床申报 (3/375) 775921993 2015-09-29 2015-09-30 09:34:22 by d3ch
[注册申报] [已完结]改变给药剂量的新药算五类新药吗？    ( 1 2 ) (12/1265) lyfxie8607 2015-09-21 2015-09-29 13:34:52 by toyma
[注册申报] [已完结]3.1类新药项目交接 (2/589) MindActMind 2015-09-23 2015-09-26 23:21:49 by ddan1990
[注册申报] [复制] 重金讨论一下一个项目一系列注册的问题 (29/1450) 王要补脑 2013-04-07 2015-09-23 09:11:14 by maomao851119
[注册申报] [已完结]多肽类药物申报结构确证需要做那些 谱图 (3/918) 陈璐思 2015-08-20 2015-09-19 13:44:26 by MHSW
[注册申报] [已完结]求教工艺交接的流程和注意事项 (8/1689) 梦中的额吉 2015-09-14 2015-09-16 16:21:45 by xfbb144
[注册申报] [已完结]利可君原料药的原研公司 (5/1763) zjb-lufia 2013-02-27 2015-09-16 11:31:36 by sxj007
[注册申报] [已完结]能否帮找一下Ryzodeg、Harvoni、Tresiba、Solvadi、ledipasvir的cortellis报告。 (3/975) anruoka 2015-05-25 2015-09-16 05:40:17 by anruoka
[注册申报] [已完结]请问哪里可以查阅药理毒理学数据啊？ (1/2027) bellgun 2015-09-15 2015-09-15 15:57:18 by voyager88
[注册申报] 药品注册申报资料的体例与整理规范 （附件2 格式） (2/963) goodmana 2014-11-21 2015-09-15 10:19:50 by 蓝风~
[注册申报] [已完结]砷盐检测 (1/445) 岸芷汀兰819 2015-09-11 2015-09-13 16:29:24 by yan1984
[注册申报] [已完结]想报一仿制药，但是有多个晶型，假设上市制剂为A晶型，另外还存在无定形和B晶型，若是    ( 1 2 3 ) (23/4110) happy小丑鱼 2011-11-18 2015-09-12 05:46:09 by Jeffwang9957
[注册申报] [已完结]注射液 (评阅+2) (6/1315) 高邑 2013-12-12 2015-09-11 06:44:11 by hs4547
[注册申报] [已完结]通过现场核查多长时间取得药品注册批件    ( 1 2 ) (13/8170) 王娜1313 2015-09-10 2015-09-10 13:07:24 by 王娜1313
[注册申报] [已完结]求助色氨酸国外标准 (2/320) 456895 2015-09-09 2015-09-10 08:28:16 by fayqin
[注册申报] [已完结]CTD原料药药物合成撰写 (2/581) huangys2015 2015-09-08 2015-09-09 13:17:04 by fengzi913
[注册申报] [已完结]求助USP38-NF33比USP37-NF32增加或改变了什么 (3/1377) xumiaoyun 2015-09-09 2015-09-09 11:49:48 by News
[注册申报] [已完结]复合维生素片中微量元素方法学检测项目有哪些 (1/549) asmygirl 2011-10-11 2015-09-09 08:06:06 by xinzuan
[注册申报] 做实验改时间，图谱作为申报材料对新药申报有多少影响呢？    ( 1 2 ) (80/2734) 半夏花开 2015-09-05 2015-09-08 16:32:17 by qq38922210
[注册申报] 新的保健品命名 (4/589) 1396712882 2015-09-06 2015-09-08 12:19:27 by 1396712882
[注册申报] [已完结]疫苗在欧美注册成功案例及其CTD材料书写 (1/1027) andylxt 2015-09-01 2015-09-06 12:58:25 by 狼行拂晓
[注册申报] [已完结][关贴]磷酸肌酸钠 汤姆森数据库资料 (0/471) 金妮2023 2015-09-06 2015-09-06 12:52:20 by junpei25
[注册申报] 【求助】请问稍微内向的人能够做药品注册这个行业嘛？    ( 1 2 3 4 ) (31/5754) ultrafrost 2010-07-31 2015-09-02 12:46:19 by gengguofeng
[注册申报] 关于化药制剂5类和3类    ( 1 2 ) (17/3568) habulu 2014-01-24 2015-09-02 08:10:12 by 流沙0921
[注册申报] [已完结]新药注册和新药申报的区别？ (3/1424) wangbin625 2015-08-29 2015-08-29 18:26:09 by summers1985
[注册申报] [已完结]谁知道怎么查最近几年所有报产的中药品种啊 (2/610) guobao123009 2015-08-28 2015-08-29 07:26:42 by 优雅的颓废
[注册申报] [已完结]进口干细胞药物 (2/1625) 王文华GMP 2015-08-26 2015-08-27 09:04:36 by tyerte054
[注册申报] [已完结]进口药品注册 (2/413) 王文华GMP 2015-08-26 2015-08-26 08:50:45 by marktiger
[注册申报] 药物临床试验自查报告填报情况统计 (1/330) manxiao2011 2015-08-25 2015-08-26 08:45:31 by tyerte054
[注册申报] 专家咨询会议 (1/275) shaolinqie 2015-08-24 2015-08-25 08:54:39 by tyerte054
[注册申报] [已完结]关于工艺验证的问题：报产前是否确定要提交工艺验证数据？？    ( 1 2 ) (13/2166) mengdragon 2013-11-20 2015-08-25 07:25:28 by slz_1986
[注册申报] [已完结]六类药 工艺验证 (5/1437) 20075446 2014-04-23 2015-08-25 07:23:21 by slz_1986
[注册申报] [已完结]药品动态核查后，还没有生产批文的三批工艺验证能在市场上销售吗？    ( 1 2 ) (14/9010) 学员i0ugMf 2011-12-29 2015-08-24 08:18:08 by emysmile
[注册申报] 原料药起始物中杂质是否要标定？ (6/995) lijie6822000 2015-08-21 2015-08-22 13:17:54 by summers1985
[注册申报] [已完结]【求助】仿制药国内申报需要IND么？是不是除了口服都需要临床？    ( 1 2 ) (11/2949) jerryzj 2015-01-06 2015-08-19 11:21:06 by 灼灼其华331
[注册申报] [已完结]药理申报资料求助 (9/1737) xyj1984 2011-06-23 2015-08-18 07:52:33 by 蓝梦琼琳
[注册申报] [已完结]求助NGF或者BDNF申请新药的申请书 (1/339) 尚善若水-lyy 2015-08-16 2015-08-17 09:22:36 by tyerte054
[注册申报] [已完结]埃索美拉唑镁肠溶片申报资料 (7/1577) 1003517145 2015-08-12 2015-08-14 10:34:51 by yuanahen
[注册申报] 复方降脂药“葆至能”在中国上市    ( 1 2 3 ) (评阅+1) (26/2546) tdhy 2012-05-13 2015-08-10 16:52:20 by lqyjj
[注册申报] 阿普斯特晶型专利问题    ( 1 2 3 ) (23/2168) seeyousayyou 2015-02-02 2015-08-09 04:31:37 by ljzfine
[注册申报] [已完结]受理号数什么意思 (1/1227) sxl911sxl 2015-08-05 2015-08-06 10:39:31 by annie心
[注册申报] [已完结]关于原辅料的问题 (8/1517) 734649809 2015-07-30 2015-08-05 14:22:06 by mxx7456
[注册申报] [已完结]实验室用一种酶处理的原料可否添加到保健食品中？ (2/353) azhengfight 2015-08-02 2015-08-03 09:17:48 by azhengfight
[注册申报] [已完结]药品稳定性研究机构 (7/1486) 王文华GMP 2015-07-24 2015-07-30 11:30:25 by hot10086
[注册申报] [已完结]关于DMF文件的指南或法规依据 (2/1624) zhouyuan_502 2015-07-06 2015-07-29 16:21:24 by singhi
[注册申报] [已完结]帮我查一个注册数据 (3/431) l67616417 2015-07-25 2015-07-29 08:54:56 by zywandhcp
[注册申报] [已完结][关贴]奥贝胆酸的分析研究 (9/2512) 苯环+OH_装醇 2015-06-23 2015-07-28 15:11:55 by bjmuboy1981
[注册申报] 药品注册 认证 工作内容 (8/1215) jiange1988 2015-07-19 2015-07-28 13:35:07 by tingzai0116
[注册申报] [已完结]有没有人知道FDA里面消毒剂怎么查批准还是没有批准呢？ (2/1226) 嘟嘟小乖 2013-06-04 2015-07-24 12:23:17 by 杂面包子
[注册申报] [已完结]20个金币紧急求助一软件 (1/311) mingqian_007 2015-07-24 2015-07-24 10:56:58 by annie心
[注册申报] [已完结]胶塞相容性 (2/462) 曲少2013 2015-07-22 2015-07-22 14:18:34 by Drug123导航
[注册申报] 2015年6月CDE药审中心报告 (6/1127) lwjxz 2015-07-17 2015-07-21 08:59:04 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]生物制品注册临床申报时对工艺的验证问题 (5/2354) tsxn25 2015-06-23 2015-07-19 17:53:27 by McCaw
[注册申报] [已完结]江苏省省报资料上报后大概多长时间可以安排现考？    ( 1 2 ) (10/1101) Lensly 2015-07-13 2015-07-16 14:25:14 by 阿武罗
[注册申报] 查找不到相应的文献    ( 1 2 ) (14/1503) 叶落雨枯 2014-07-24 2015-07-15 07:45:44 by 四月天的蜗牛
[注册申报] [已完结]国外保健品在国内能当药品仿制吗？ (7/1774) xingyaozhi 2015-07-12 2015-07-14 19:43:38 by xingyaozhi
[注册申报] [已完结]求助，如何写作中药新药申报材料中的8、9、10项内容？ (9/1374) 银绳 2015-06-17 2015-07-10 09:44:10 by 银绳
[注册申报] [已完结]Fc融合蛋白新药申报资料 (2/843) 行星862 2015-07-09 2015-07-10 08:38:58 by iupo54
[注册申报] [已完结]未知单杂含量超过0.1%的话，必须要做杂质鉴定吗？    ( 1 2 ) (11/3200) llz0616 2015-07-08 2015-07-09 22:39:10 by hanyxin
[注册申报] [已完结]新手撰写CTD资料，有几个问题请教大家，谢谢 (8/2700) longsmile 2015-07-05 2015-07-09 17:13:36 by 潇湘雨no1
[注册申报] 请问每年INN公布的药品名是否都被翻译成中文通用名CADN (1/2123) 药物新兵 2015-07-09 2015-07-09 16:51:59 by hardee
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[注册申报] 仿制药研究的指导原则、质量标准建立、药品管理法以及实施条例    ( 1 2 ) (56/2709) zn19831231 2014-12-17 2015-10-10 08:18:48 by 星空六小时
[注册申报] 美国FDA简介与专利文献介绍.pdf    ( 1 2 ) (87/3614) xmark123 2012-03-17 2015-10-10 08:18:17 by apple_elf
[注册申报] 国家药政部门网址、地址、及职能简介    ( 1 2 ) (52/2807) mengdragon 2012-11-01 2015-09-26 16:19:23 by 冷月无声520
[注册申报] 2015年2月CFDA发放批文知多少（批文月报第2期） (15/777) 虫虫3210 2015-03-17 2015-09-16 10:29:21 by wuyubin
[注册申报] 2014.12.11~12广州—药品研发注册高级研修班（录音） (41/2269) lwjxz 2014-12-15 2015-09-16 08:27:59 by woshishen121
[注册申报] 【转帖】药品注册现场核查--药品注册处2010年12月 (10/1975) lwjxz 2011-03-07 2015-08-28 11:08:15 by 2642276016
[注册申报] 药品注册费用大幅提高了 (23/1829) 黑白记忆 2015-05-28 2015-08-26 08:05:12 by 龙腾宝宝
[注册申报] CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号） (4/1182) wangxia_924 2015-07-23 2015-08-20 17:09:49 by jdodo620
[注册申报] 国际药讯】2015年5月1日-5月8日国际药物资讯知多少，纯干货，不啰嗦！ (27/1000) 虫虫3210 2015-05-11 2015-08-19 13:40:14 by windy_qiao
[注册申报] 花无百日红—中国药品批文近五年回顾之一 (33/1905) 虫虫3210 2014-12-12 2015-08-19 13:31:59 by plumty
[注册申报] 生物制品 (18/1248) tangjianju 2015-01-28 2015-08-18 17:22:16 by jiulimi99
[注册申报] 四川海思科氟哌噻吨美利曲辛片获批上市，虽非首仿，胜似首仿(审评周报25期)    ( 1 2 ) (58/2491) 虫虫3210 2015-02-03 2015-08-16 08:39:50 by 沸腾
[注册申报] 齐鲁药业首家申报2个3.1类药物的临床申请（审评周报34期） (46/1734) 虫虫3210 2015-04-27 2015-08-10 17:41:45 by 心若微汐29
[注册申报] 盐酸莫西沙星专利到期    ( 1 2 ) (53/4120) 学员hdxktY 2012-05-22 2015-08-02 18:34:31 by qianbin161
[注册申报] 药品审评中心对部分申报问题的反馈-化学药物    ( 1 2 3 ) (101/3460) 特别白 2014-11-06 2015-07-27 05:20:31 by wangzgsh
[注册申报] 2014.10.30陈燕CHINA—药品注册生产现场检查工作现状和展望    ( 1 2 ) (80/3238) lwjxz 2014-12-02 2015-07-19 13:15:30 by tony_min
[注册申报] 药物研发与评价研讨---技术要求及案例分析    ( 1 2 ) (73/2267) xiakebo 2013-05-24 2015-07-19 09:45:54 by tony_min
[注册申报] 2010重庆CTD培训答疑 (48/2169) einorain 2011-06-13 2015-07-19 09:30:58 by tony_min
[注册申报] 湖南华纳大药厂1.3类口服左奥硝唑即将首家批产（审评周报44期下） (14/1647) 虫虫3210 2015-07-15 2015-07-19 09:18:13 by 奈尔摩尔
[注册申报] 扬子江和陕西合成各有1个1.1类抗菌药物获批临床（审评周报40期-审批、制证篇） (37/1328) 虫虫3210 2015-06-10 2015-07-14 20:11:52 by tw1123581321
[注册申报] 5月获批品种，值得关注的到底有哪些! (6/450) 虫虫3210 2015-07-08 2015-07-11 09:20:49 by wy8703
322413/33首页上一页111213141516下一页
相关版块跳转
查看