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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
10楼: Originally posted by victor1207 at 2015-10-12 08:03:53
请问你这是刚出来的法规吗?啥时候的事...

嗯,你可以问问你们的注册,今后是这样的。看来以后只能是做新药,仿制药越来越难做了
11楼2015-10-12 08:47:09
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victor1207

金虫 (正式写手)

引用回帖:
11楼: Originally posted by 脂质体 at 2015-10-12 08:47:09
嗯,你可以问问你们的注册,今后是这样的。看来以后只能是做新药,仿制药越来越难做了...

我觉得很难执行啊!注册分类的改变引起的轰动不会比7.31事件小。
12楼2015-10-12 09:22:56
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学天飞龙

金虫 (小有名气)

引用回帖:
11楼: Originally posted by 脂质体 at 2015-10-12 08:47:09
嗯,你可以问问你们的注册,今后是这样的。看来以后只能是做新药,仿制药越来越难做了...

现在的注册分类应该改动了吗,还是现在处于研究中

发自小木虫Android客户端
13楼2015-10-13 06:48:21
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hxl4054

铁杆木虫 (知名作家)

薛定谔的喵星人

【答案】应助回帖

引用回帖:
10楼: Originally posted by victor1207 at 2015-10-12 08:03:53
请问你这是刚出来的法规吗?啥时候的事...

现在还没有成为正式法规,但是不久之后规定就是这样的。
14楼2015-10-13 10:10:18
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bengyi2011

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我个人觉得应该是3.1吧。。。。。
人生如烟,岁月无痕
15楼2015-10-13 15:04:39
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by wimm36 at 2015-10-10 09:18:51
在注册分类上属于5类,但实际研究工作与3类没有明显差别。最大的问题是在临床上,是做大临床还是等效,取决于现行法规的变化程度。

缓控释制剂和普通改剂型就不是一回事
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
16楼2015-10-13 19:02:31
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
16楼: Originally posted by 无双国士 at 2015-10-13 19:02:31
缓控释制剂和普通改剂型就不是一回事...

当然不是一回事。但现行版法规是按一类事来处理的,具体要求有不同而已。
一直生活在别处
17楼2015-10-14 08:26:52
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