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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品动态核查后，还没有生产批文的三批工艺验证能在市场上销售吗？
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mynzwzjl

木虫 (正式写手)

[求助] 药品动态核查后，还没有生产批文的三批工艺验证能在市场上销售吗？

如题
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1楼 2011-12-29 08:29:45
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wallac1984

新虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wangati at 2011-12-29 13:58:21:
那这3批得产品怎么处理呢？肯定不能当做废弃物吧

效期到了就报废处理
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10楼2011-12-29 16:47:29
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-30 11:11:48
绝对不能上市销售。
没有批准文号，就是假药。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
14楼2011-12-30 10:43:18
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普通回帖

zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-29 09:09:41
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-29 09:09:58
不行，这与药品管理法相悖。没有生产批件的产品不可以上市销售。
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做人别太菠萝。
2楼2011-12-29 08:37:18
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瓜子与冰红茶

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-29 10:49:06
拿到批件后的三批商业规模的工艺验证批产品才可以卖
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3楼2011-12-29 09:50:06
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tianhua

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-29 10:49:18
没有文号就是假劣药了，就范法了
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4楼2011-12-29 10:44:42
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wallac1984

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 瓜子与冰红茶 at 2011-12-29 09:50:06:
拿到批件后的三批商业规模的工艺验证批产品才可以卖

拿到批件后三批商业规模的工艺验证批产品也是不可以卖的，这点是与美国政策不一样的。
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5楼2011-12-29 11:37:04
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WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wallac1984 at 2011-12-29 11:37:04:
拿到批件后三批商业规模的工艺验证批产品也是不可以卖的，这点是与美国政策不一样的。

可以卖。

但是需要GMP证书下来，才可以卖。
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6楼2011-12-29 13:34:50
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zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-30 11:11:10
不能卖的，违反药品管理法的相关规定。
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7楼2011-12-29 13:46:58
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wangati

木虫 (著名写手)
那这3批得产品怎么处理呢？肯定不能当做废弃物吧
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8楼2011-12-29 13:58:21
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weifurong.99

铁杆木虫 (著名写手)
毫无疑问。不能
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大家好才是真的好！
9楼2011-12-29 14:33:14
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