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ririwowo
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1楼
2011-10-28 19:21:44
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MarsV
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专业: 合成药物化学
★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-10-31 08:40:26
生产技术转让
顺便问一句,你兼并药厂了?
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2楼
2011-10-28 21:30:10
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ririwowo
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3楼
2011-10-30 15:32:26
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MarsV
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专业: 合成药物化学
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warlen(金币+2): 谢谢参与 2011-11-02 14:39:32
药品技术转让注册管理规定
国食药监注〔2009〕518号
第九条第二款
未取得《新药证书》的品种,转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业,其中一方持有另一方50%以上股权或股份,或者双方均为同一药品生产企业控股50%以上的子公司的。
具体内容参加附件,还是比较麻烦,还需要工艺验证和稳定性研究,动态检查等等,需要报SFDA批准,时间不会短的
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4楼
2011-10-30 21:20:04
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专业: 民族药学
★
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第九条第二款
未取得《新药证书》的品种,转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业,其中一方持有另一方50%以上股权或股份,或者双方均为同一药品生产企业控股50%以上的子公司
技术转让必须持股吗?如果给出转让技术费应该也可以吧。
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5楼
2011-10-30 22:16:48
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注册: 2011-04-02
专业: 药物分析
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zhoudeli(金币+1): 对头。 2011-10-31 08:38:36
兼并药厂的话,也可以按变更生产场地和企业名称来作。
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谁是谁的小马甲
6楼
2011-10-31 08:33:35
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ririwowo
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7楼
2011-11-01 21:33:14
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qdshi
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专业: 中药制剂
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 14:40:20
没有新药证书的品种转移,必须有占50%股份的工商证明,只出转让费办不了这事。为保证药品质量,国家限制这种企业之间的品种买卖。
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8楼
2011-11-02 08:59:25
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