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ririwowo

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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)


zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-10-31 08:40:26
生产技术转让
顺便问一句,你兼并药厂了?
2楼2011-10-28 21:30:10
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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
warlen(金币+2): 谢谢参与 2011-11-02 14:39:32
药品技术转让注册管理规定
国食药监注〔2009〕518号       

第九条第二款
未取得《新药证书》的品种,转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业,其中一方持有另一方50%以上股权或股份,或者双方均为同一药品生产企业控股50%以上的子公司的。

具体内容参加附件,还是比较麻烦,还需要工艺验证和稳定性研究,动态检查等等,需要报SFDA批准,时间不会短的
4楼2011-10-30 21:20:04
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