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1楼
2011-10-28 19:21:44
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MarsV
铁杆木虫
(小有名气)
DRDEPI: 5
应助: 8
(幼儿园)
金币: 5867.7
红花: 1
帖子: 76
在线: 95.6小时
虫号: 42902
注册: 2004-04-03
性别: GG
专业: 合成药物化学
★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-10-31 08:40:26
生产技术转让
顺便问一句,你兼并药厂了?
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2楼
2011-10-28 21:30:10
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MarsV
铁杆木虫
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虫号: 42902
注册: 2004-04-03
性别: GG
专业: 合成药物化学
★ ★ ★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
warlen(金币+2): 谢谢参与 2011-11-02 14:39:32
药品技术转让注册管理规定
国食药监注〔2009〕518号
第九条第二款
未取得《新药证书》的品种,转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业,其中一方持有另一方50%以上股权或股份,或者双方均为同一药品生产企业控股50%以上的子公司的。
具体内容参加附件,还是比较麻烦,还需要工艺验证和稳定性研究,动态检查等等,需要报SFDA批准,时间不会短的
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4楼
2011-10-30 21:20:04
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