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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 通过现场核查多长时间取得药品注册批件
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 王娜1313 at 2015-09-10 12:08:15
是不还需要送国家局...

当然要送国家局（SFDA）审评中心（CDE）啊，省局现在没有权限的......
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marktigerchen
11楼2015-09-10 12:25:51
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王娜1313

木虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by marktiger at 2015-09-10 12:25:51
当然要送国家局（SFDA）审评中心（CDE）啊，省局现在没有权限的.........

能说的详细点么  具体的流程
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12楼2015-09-10 12:28:42
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luyuebing

木虫 (著名写手)
现在国家集中整治药品审批慢，要求2018年将积压的案件审完。
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13楼2015-09-10 13:03:35
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王娜1313

木虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by luyuebing at 2015-09-10 13:03:35
现在国家集中整治药品审批慢，要求2018年将积压的案件审完。

国家审评中心审完了就可以拿到生产批件了么？什么时候拿注册批件？什么时候拿生产批件？什么时候拿临床批件啊？六类仿制药原料加制剂还需要临床批件么？
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14楼2015-09-10 13:07:24
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