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lijie6822000铁虫 (小有名气)
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原料药起始物中杂质是否要标定？ 已有5人参与
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注册6类化学仿制药，制定起始物的质量标准，该起始物有两个杂质，杂质没有市售的，只能自己合成杂质，结构确认后，是否需要标定？如要标定，是自己标定即可，还是自己标定后，还要省局或者中检所复核？ [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
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