| 查看: 1509 | 回复: 5 | ||
[求助]
六类药 工艺验证 已有3人参与
|
|
“其余制剂可提交上述资料，也可在申报时仅提供工艺验证方案和批生产记录样稿，但应同时提交上市后对前三批商业生产批进行验证的承诺书” 对于六类药 是否可以理解为 提交资料时可以先不做 工艺验证，等到商业生产时用其前三批来做？ [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
回复此楼» 猜你喜欢
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有173人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 制药原料现场鉴定的设备有哪些？
已经有4人回复
- 中国的“首仿药”到底指什么？
已经有32人回复
- 学药物化学的除了做合成还有哪些好的工作啊？？？？？
已经有15人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 3+6类新药申报注册批规模问题
已经有13人回复
- 3+6项目申报问题
已经有9人回复
- 三类药质量研究问题
已经有6人回复
- 3类新药申报原料药的时候，生产场地需要GMP认证码？一般个化工厂行吗？
已经有43人回复
- 埃索美拉唑生物等效性试验
已经有16人回复
- 关于六类药报批注册的问题
已经有9人回复
- 溶出方法学-盐酸溶液
已经有5人回复
- 急！中药新药6类，申报生产，工艺验证样品可以委托生产吗！！！
已经有9人回复
- 新手跪求各位大侠：做六类仿制药，原研厂家的制剂处方应该去哪里查呢？
已经有23人回复
- 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
已经有22人回复
- 拖尾因子比较大不能满足药典要求怎么办？
已经有15人回复
- 【讨论】六类仿制药在质量研究的时候还要不要做方法学验证？
已经有21人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
2楼2014-04-25 10:41:20
3楼2014-04-25 12:45:46
美心
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 62 (初中生)
- 金币: 5897.5
- 红花: 13
- 帖子: 450
- 在线: 178.1小时
- 虫号: 698534
- 注册: 2009-02-08
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
4楼2014-04-25 17:08:25
5楼2014-04-26 13:42:02
slz_1986
木虫 (正式写手)
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 5778.5
- 散金: 83
- 红花: 1
- 帖子: 388
- 在线: 209.2小时
- 虫号: 874616
- 注册: 2009-10-16
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
6楼2015-08-25 10:23:21
120