| 查看: 5016 | 回复: 22 | |||
287066711铁虫 (小有名气)
|
[求助]
1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
|
| 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药申报 |
» 猜你喜欢
文献求助
已经有0人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有287人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 3类注射剂报临床要不要提供验证资料
已经有6人回复
- 问问报新药的工艺验证和动态生产
已经有6人回复
- 质量研究与工艺验证等问题
已经有8人回复
- 工艺验证
已经有7人回复
- 原料药工艺验证批量如何确定
已经有5人回复
- CTD关于工艺验证
已经有18人回复
- 请教方法学验证的几个问题
已经有25人回复
- CTD申报相关工艺验证问题
已经有8人回复
- 【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗
已经有12人回复
- 【讨论】六类仿制药在质量研究的时候还要不要做方法学验证？
已经有21人回复
- 【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗
已经有16人回复
- 【求助】关于原料药的工艺验证问题
已经有18人回复
xuboyan04
木虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5112.8
- 红花: 1
- 帖子: 115
- 在线: 78.3小时
- 虫号: 446373
- 注册: 2007-10-29
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2012-05-12 15:59:39
bbcsz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 52 (初中生)
- 金币: 19189.4
- 红花: 2
- 帖子: 308
- 在线: 82.8小时
- 虫号: 96593
- 注册: 2005-11-07
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2012-05-13 09:05:29
wjy82
木虫 (著名写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 3558.6
- 红花: 5
- 帖子: 1159
- 在线: 205.1小时
- 虫号: 497842
- 注册: 2008-02-02
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2012-05-13 14:24:40
5楼2012-05-13 23:34:46
6楼2012-05-14 09:44:14
yuancy
木虫 (职业作家)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 28294.5
- 红花: 2
- 帖子: 3135
- 在线: 115.4小时
- 虫号: 496824
- 注册: 2008-01-22
- 性别: GG
- 专业: 药物学
7楼2012-05-14 10:12:04
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
8楼2012-05-14 10:18:02
287066711
铁虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 28.9
- 帖子: 257
- 在线: 87.8小时
- 虫号: 540374
- 注册: 2008-04-06
- 性别: GG
- 专业: 天然有机化学
9楼2012-05-14 11:00:10
oleland8826
木虫 (著名写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 4907.6
- 散金: 1498
- 红花: 12
- 帖子: 1029
- 在线: 2155.4小时
- 虫号: 689341
- 注册: 2009-01-07
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
10楼2012-05-14 14:22:31
