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1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗?如有要求怎样验证?
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287066711
铁虫
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虫号: 540374
注册: 2008-04-06
性别: GG
专业: 天然有机化学
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低碳
1楼
2012-05-11 16:15:16
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bbcsz
至尊木虫
(正式写手)
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虫号: 96593
注册: 2005-11-07
性别: GG
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与
2012-05-13 14:07:22
287066711: 金币+1,
★★★
很有帮助
2012-05-14 10:59:33
要工艺验证,连续三批中试以上规模的产品对经过小试、中试参数确认。
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3楼
2012-05-13 09:05:29
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