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caozh2008木虫 (正式写手)
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【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗 已有9人参与
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| 小试研究中的中间体，其质量检验方法需要事先进行验证吗？如果不需要的话，在对原料药进行申报的时候，肯定要对所有原料和中间体以及成品（即原料药）进行检验，这里的检验方法都不一样，需要分别对每种方法进行验证，这个时候，万一方法学验证结果发现某一种或几种方法不好（比如重复性，准确度等等不合格），那是否意味着以前的检验结论都被推翻？ |
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