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雨后

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】请问：没有光学纯的标准品，怎么做异构体检查的方法学验证啊？

我们要做一个原料药的异构体检查的方法学验证，该验证哪些项目？主要是不知道怎么做准确度和线性等考察？
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1楼 2010-10-19 21:09:05
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
★
雨后(金币+1): 2010-10-19 21:24:37
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-10-19 22:38:41
方法学里，包括专属性，定量限，检测限，精密度，线性，范围，耐用性等。
杂质，最主要的是要分离开，就是专属性，当然其他也要做。
个人看法。
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低调
2楼2010-10-19 21:21:58
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雨后

铜虫 (小有名气)
关键在：线性怎么做呢？准确度不用做吗？用消旋体做吗？
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3楼2010-10-19 21:34:18
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guopan

银虫 (小有名气)
你有异构体的的对照品么，如果没有就用面积归一化法吧，反正异构体在紫外下的响应因子差不了多少，用面积归一化法很有用的
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4楼2010-11-14 10:02:03
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