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雨后

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】请问:没有光学纯的标准品,怎么做异构体检查的方法学验证啊?

我们要做一个原料药的异构体检查的方法学验证,该验证哪些项目?主要是不知道怎么做准确度和线性等考察?
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗


雨后(金币+1): 2010-10-19 21:24:37
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-10-19 22:38:41
方法学里,包括专属性,定量限,检测限,精密度,线性,范围,耐用性等。
杂质,最主要的是要分离开,就是专属性,当然其他也要做。
个人看法。
低调
2楼2010-10-19 21:21:58
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雨后

铜虫 (小有名气)

关键在:线性怎么做呢?准确度不用做吗?用消旋体做吗?
3楼2010-10-19 21:34:18
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guopan

银虫 (小有名气)

你有异构体的的对照品么,如果没有就用面积归一化法吧,反正异构体在紫外下的响应因子差不了多少,用面积归一化法很有用的
4楼2010-11-14 10:02:03
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