| 查看: 3312 | 回复: 12 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
caozh2008木虫 (正式写手)
|
[交流]
【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗 已有9人参与
|
||
| 小试研究中的中间体，其质量检验方法需要事先进行验证吗？如果不需要的话，在对原料药进行申报的时候，肯定要对所有原料和中间体以及成品（即原料药）进行检验，这里的检验方法都不一样，需要分别对每种方法进行验证，这个时候，万一方法学验证结果发现某一种或几种方法不好（比如重复性，准确度等等不合格），那是否意味着以前的检验结论都被推翻？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有252人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 气相测含量方法学验证怎么做？
已经有5人回复
- 做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品？
已经有12人回复
- 先确定处方工艺还是先做方法学？
已经有26人回复
- 请教方法学验证的几个问题
已经有25人回复
- 药典的方法可以改变吗
已经有4人回复
- 【求助】HPLC的重复进样偏差多大正常？
已经有21人回复
- 【讨论】六类仿制药在质量研究的时候还要不要做方法学验证？
已经有21人回复
- 【求助】已知杂质检测的方法学
已经有6人回复
- 【讨论】方法学验证时的精密度和回收率实验
已经有6人回复
- 【求助】请问：没有光学纯的标准品，怎么做异构体检查的方法学验证啊？
已经有3人回复
- 【讨论】关于水分测定方法的方法学验证
已经有13人回复
- 【求助】请教：液相 方法学验证问题？
已经有3人回复
- 【讨论】研发QA该如何下手做呢，该做些什么？怎么做？重点是什么？
已经有49人回复
10楼2011-04-02 09:44:43