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20075446

金虫 (小有名气)

[求助] 六类药 工艺验证 已有3人参与

“其余制剂可提交上述资料，也可在申报时仅提供工艺验证方案和批生产记录样稿，但应同时提交上市后对前三批商业生产批进行验证的承诺书” 对于六类药 是否可以理解为 提交资料时可以先不做 工艺验证，等到商业生产时用其前三批来做？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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1楼 2014-04-23 23:15:13
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slz_1986

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

原料药、制剂是要做验证的，而且制剂在申报之后还要动态核查的
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合成
6楼2015-08-25 10:23:21
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