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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 新手跪求各位大侠：做六类仿制药，原研厂家的制剂处方应该去哪里查呢？
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cherry095

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1楼 2012-08-15 22:30:22
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★
cherry095: 金币+3, 谢谢~ 不过原研的我查到了 但是面临各种问题 2012-09-07 20:41:47
引用回帖:
6楼: Originally posted by cherry095 at 2012-08-16 10:01:08
我看过它的说明书了，只写了含什么辅料，没写具体的数值等信息。。。...

所以需要我们药剂去实验···所有的信息都有，那不是大白菜了么，就不用研发啦，直接生产就OK
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11楼2012-08-16 11:08:44
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ll9999

专家顾问 (文坛精英)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
中药2000: 金币+1, 貌似英文缩写写错了。。。 2012-08-15 23:36:04
FSDA网站上可以查到
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3楼2012-08-15 23:05:35
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
中药2000: 金币+1, 谢谢。 2012-08-15 23:36:14
必须各种一模一样哦，不然怎么叫仿制呢，六类药不会有专利问题的···处方那些看看药品说明书就行了
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4楼2012-08-15 23:29:48
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cherry095

禁虫 (小有名气)
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5楼2012-08-16 10:00:04
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cherry095

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6楼2012-08-16 10:01:08
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kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2012-08-15 23:29:48
必须各种一模一样哦，不然怎么叫仿制呢，六类药不会有专利问题的···处方那些看看药品说明书就行了

有说辅料一定要一模一样吗？
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7楼2012-08-16 10:04:04
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Garpio

木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-16 10:34:51
cherry095: 金币+2, 谢谢 2012-09-07 20:36:46
哪规定的非要一模一样。。。。
只要在安全性，质量方面一样活着更好就行了
从来没有说要一模一样的说法，虽然一般是采用一样的
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8楼2012-08-16 10:18:18
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tangbohejin

木虫之王 (文学泰斗)
★ ★
cherry095: 金币+2, 谢谢 2012-09-07 20:36:59
真心祝福-----------------
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9楼2012-08-16 10:40:53
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
cherry095: 金币+2, 谢谢 2012-09-07 20:39:34
引用回帖:
7楼: Originally posted by kaka08_bin at 2012-08-16 10:04:04
有说辅料一定要一模一样吗？...

当然不是，我说各种一模一样只是意思尽量求同呵呵，如果没有成本问题、你也弄得清原研辅料来源，用的一样质量更可能达到相同的效果；如果不是这样，例如乳糖，你采用的和原研不同，但最终仿制药质量好、BE等效等等指标，那自然可以
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10楼2012-08-16 11:07:05
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)
★ ★ ★ ★
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cherry095: 金币+3, 我查到了~呵呵 2012-09-07 20:44:11
具体的处方是查不到的，最多能知道辅料种类。你要做的就是仿制人家的东西啊，没有这么个过程怎么行。
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12楼2012-08-16 11:11:38
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mlk008

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
cherry095: 金币+2, 谢谢 2012-09-07 20:45:01
要不要把制剂工艺也告诉你啊，呵呵。你可以再查查原研产品是跟国外的哪家品种仿得，国外药品说明书会有辅料的具体用量
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13楼2012-08-16 15:21:48
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fenury

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
丁香园上的回复已经很具体了。
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14楼2012-08-16 15:23:35
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cherry095

禁虫 (小有名气)
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15楼2012-08-16 16:31:34
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cherry095

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16楼2012-08-16 16:32:01
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zph405

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
cherry095: 金币+2, 谢谢 2012-09-07 20:45:25
确切的东西查不到的，除非药典出来了，不然只能等，或者有FDA的关系
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17楼2012-08-16 16:55:44
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suruiqin

版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不是说不用原研，市售的也可以吗
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18楼2012-08-17 16:31:15
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plc88

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
辅料不需要一模一样，只要生物利用度一样就可。。。
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19楼2012-08-17 17:17:33
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fortuity

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
固体制剂的处方很难查到的，注射剂可以的！
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20楼2012-08-18 13:17:03
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yunf.zhu11

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
http://db.yaozh.com/index.html

这个地方，可以去看看。仿制药主要是质量要保持一致，最重要的方面是生物利用度
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21楼2012-08-24 12:55:13
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鱼鱼鱼

金虫 (初入文坛)
fvdcccsd
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22楼2012-08-24 14:57:21
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被追杀的狼

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by elescaller at 2012-08-16 11:11:38
具体的处方是查不到的，最多能知道辅料种类。你要做的就是仿制人家的东西啊，没有这么个过程怎么行。

三类的一般怎么查？FDA上有点艰难呐
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23楼2013-09-18 15:07:48
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晃晃铛铛

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
药物在线网站上面

里面的一些欧盟的FDA 的专利资料都有
很全的

辅料啊活性成分都有

但是一些具体的都是被保密的

辅料一般只有名字没有具体用量的
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24楼2014-09-19 10:19:22
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zhaoyan19782楼
2012-08-15 22:50  
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