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[热点] 申博求助 Katrinae 2026-10-30 刚刚
[注册申报] 申报6类已有国家标准原料到底需要哪些号资料？ (6/2704) yyat 2012-02-23 2015-02-10 09:37:18 by zhdd123
[注册申报] 【讨论】欧盟国家注册－DCP，MRP程序 (8/5435) robbiekean 2011-02-24 2015-02-09 19:36:56 by duoduoba
[注册申报] [已完结]求冻干粉 冻干前 灌装液体的体积和pH 酸碱值 原研药制备工艺怎么查询 (6/1554) 学天飞龙 2015-02-05 2015-02-09 12:56:19 by 盆盆冠冠
[注册申报] [已完结]审评进度查询显示已收资料，正立卷审查，审评尚未启动，还需做哪些工作    ( 1 2 ) (15/2765) 526160332 2012-02-05 2015-02-09 12:43:33 by youwoshan
[注册申报] [已完结]1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序？    ( 1 2 3 ) (29/1804) linglingF8 2015-01-29 2015-02-06 14:55:35 by linglingF8
[注册申报] [已完结]求中药材紫丹参云南地方标准（和其他地方标准） (1/639) xiongluimm 2015-02-05 2015-02-05 09:21:46 by hydzp
[注册申报] [已完结]请问现场考核如何做项目介绍？ (3/780) cxdsnow 2015-02-04 2015-02-05 09:08:26 by iaerbgoerb
[注册申报] [已完结]右雷贝拉唑钠质量标准 (0/356) bianhua0919 2015-02-05 2015-02-05 09:04:51 by bianhua0919
[注册申报] 请问药品申报资料，哪些图谱必须送，哪些不需要呢 (15/1646) wumusheng 2015-02-03 2015-02-04 17:18:38 by dxx1219
[注册申报] [已完结]关于仿制药的5#说明书    ( 1 2 ) (12/1686) dela 2015-01-21 2015-02-04 14:05:07 by chejjgo
[注册申报] 注射剂仿制药 处方辅料要求一样 那处方辅料用量也一定与原研药一样吗    ( 1 2 ) (14/3658) 学天飞龙 2015-01-23 2015-02-03 23:07:15 by 金鱼藻
[注册申报] [已完结]FDA相关内容咨询 (4/840) Monica86 2015-01-30 2015-02-03 11:25:17 by tingzai0116
[注册申报] 关于自己对于 药包材再注册的一些粗浅理解 (6/1437) shangruohai 2015-01-31 2015-02-02 16:31:42 by see_NEW
[注册申报] [已完结]关于杂质分析中的降解杂质 (4/1125) vicxu 2015-01-29 2015-02-02 16:28:41 by vicxu
[注册申报] FDA网站中相关内容问题 (0/381) Monica86 2015-01-30 2015-01-30 11:05:33 by Monica86
[注册申报] 求助赖氨酸磷酸氢钙片2012年新修订的质量标准及颁布件 (1/521) yaoyun6189 2015-01-29 2015-01-30 09:14:16 by iaerbgoerb
[注册申报] [已完结]关于离子对化合物色谱柱的选择 (0/470) 695044365 2015-01-29 2015-01-29 11:20:59 by 695044365
[注册申报] [已完结]求虫友代查几个临床批件的审批结论 (5/1524) Leokid 2015-01-27 2015-01-29 08:56:18 by wimm36
[注册申报] 【转帖】这竟是仿制药的注册申报流程！！    ( 1 2 3 ) (28/5625) ccq19 2009-11-01 2015-01-28 18:30:26 by god-man
[注册申报] 【其他】药用包材相容性试验 (8/2506) lzz5890505 2010-07-14 2015-01-27 06:05:22 by iaerbgoerb
[注册申报] [已完结]关于验证方法转移方面的问题！ (1/619) chemlin1976 2015-01-26 2015-01-26 10:56:12 by youxingyi
[注册申报] [已完结]原料药成品减压干燥时是否可用五氧化二磷，对注册申报有无影响    ( 1 2 ) (11/2495) zcbdml 2015-01-21 2015-01-23 16:31:43 by alps_1985
[注册申报] [已完结]求助有关中药，天然药物注册及申报 (5/1162) lygbxq 2015-01-21 2015-01-23 09:18:08 by dolly8242
[注册申报] [已完结]哪位虫友有“2015年1月16日-18日北京“药品杂质控制与分析方法开发研讨会“的录音 (7/2294) 冷雨孤风 2015-01-18 2015-01-21 15:55:03 by mengdragon
[注册申报] [已完结]一个新药 国外研究 国内申报    ( 1 2 ) (10/2136) mengdragon 2014-12-22 2015-01-20 14:45:34 by tingzai0116
[注册申报] [已完结]稳定性考察中，指定杂质在24个月时超过了标准，后续该怎么操作？    ( 1 2 ) (11/2780) whqang 2015-01-07 2015-01-20 11:23:36 by tingzai0116
[注册申报] 注册类工作专业要求 (5/1604) culsy 2015-01-11 2015-01-20 08:52:18 by tingzai0116
[注册申报] [已完结]生物制品申报8号资料 种子批检测 要做保藏稳定性检测吗 (2/768) fuding6 2015-01-17 2015-01-20 08:43:45 by iaerbgoerb
[注册申报] 如何在CFDA里面查找在中国上市的药物申报临床和申报生产的注册进度？ (5/4354) 45度仰望 2015-01-15 2015-01-19 16:53:31 by tingzai0116
[注册申报] 申报1类新药有什么要求 (9/3236) zsm0507 2014-07-03 2015-01-19 13:04:38 by rainbownmuch
[注册申报] 关于现场核查 (5/1650) belladonae 2015-01-13 2015-01-16 21:41:26 by k8zj
[注册申报] [已完结]哪个网站查询药品的申报厂家，以及有几家正在申报    ( 1 2 ) (11/4148) zhongliang 2014-03-12 2015-01-16 11:11:19 by 45度仰望
[注册申报] [已完结]求助新药申报16号资料中，药理毒理研究总结中药物作用机制文献资料怎么整？？    ( 1 2 ) (10/2993) xiaowanzi9 2015-01-13 2015-01-16 09:08:22 by ziz007
[注册申报] [已完结]请问申报新药和仿制药制剂时，同一辅料能否报多个厂家？如果可以需要做哪些研究工作？ (4/1774) dennylvny 2015-01-13 2015-01-16 08:43:55 by hexinhua0920
[注册申报] 中药六类新药申报生产批件 (6/2774) alicao 2015-01-09 2015-01-14 16:11:54 by zihuadd
[注册申报] [已完结]6类原料+3类制剂注册，是按3类排队审评吗？ (8/1817) 禾顷 2015-01-10 2015-01-14 13:30:47 by zhuzi1983
[注册申报] [已完结]药品注册审评费用如何缴费？ (1/2988) spoonyp 2014-10-30 2015-01-14 12:28:23 by xeeyoo
[注册申报] [已完结]请问哪位大侠能查得到 N-(2,2-二氯乙烯基)水杨酰胺 的标准？ (0/403) 2007227004 2015-01-12 2015-01-12 10:06:59 by 2007227004
[注册申报] 药品申报中3.2.S和2.3.S有什么区别 (5/3711) nightwishs 2015-01-07 2015-01-08 16:59:45 by 竹轩书童
[注册申报] [已完结]2014版药典出来，2010版IP药典还能用么？ (3/2801) 盛岚2013 2015-01-04 2015-01-08 09:01:36 by fsfws676
[注册申报] 药品注册申报DMF资料CTD格式指导 (评阅+1) (7/2028) windli 2008-06-23 2015-01-07 12:03:55 by yixiang2092
[注册申报] [已完结]关于药品国外说明书的问题 (2/2998) jinger8017 2015-01-04 2015-01-05 10:30:06 by ashlink
[注册申报] [已完结]请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报    ( 1 2 ) (13/6058) mengdragon 2012-12-20 2014-12-31 06:06:46 by rainbownmuch
[注册申报] [已完结]3+6类原料药委托生产的问题 (1/1229) dennylvny 2014-12-30 2014-12-30 22:55:18 by 臭笨笨
[注册申报] [已完结]制剂的冻干粉针剂型放影响因素需要放高湿条件吗 (2/2308) 龙殇880920 2013-11-04 2014-12-29 13:48:50 by zhaosuihong
[注册申报] [已完结]请教一下大家：1.1类新药 制剂申报生产时是否需要重新进行认证呢？多谢！！ (3/1176) mengdragon 2014-12-26 2014-12-29 12:47:30 by dolly8242
[注册申报] 【分享】仿制！仿制！审批、研发出路……你想知道的都在这里了！    ( 1 2 ) (15/3830) wxizhao 2014-12-24 2014-12-27 16:47:34 by linglingF8
[注册申报] [已完结]药品后面跟的NF bulk 怎么翻译啊 (1/774) 蓝色ivy 2014-12-24 2014-12-27 00:51:31 by 潇潇暮雨0001
[注册申报] [已完结]帮忙下载一下百度文库里的资料 (6/1550) wangwenfeng 2014-12-19 2014-12-26 22:58:56 by wangwenfeng
[注册申报] [已完结]求灭菌注射用水研究背景情况及国内外研究现状 (1/1044) wwfreefly 2014-12-24 2014-12-26 13:27:14 by 臭笨笨
[注册申报] [已完结]求助各位大侠，想申报一种胶囊剂，能不添加任何辅料，直接填充原料药吗？    ( 1 2 ) (13/2702) yinss 2014-02-25 2014-12-26 08:57:35 by bnbo00
[注册申报] 2014-9月1日CDE受理药品和生物制品总结 (15/1908) weakup 2014-09-02 2014-12-25 07:05:30 by 顺路看看
[注册申报] [关贴]请问如何查询FDA的新药审评进度？ (4/4070) 茅塞顿开 2014-12-24 2014-12-24 21:52:51 by 茅塞顿开
[注册申报] 关于3+6的注册申报流程 (1/672) caitiff 2014-12-19 2014-12-23 09:32:55 by wimm36
[注册申报] [已完结]求助，国内新药临床研究，一期二期三期的受理号CXHL....会变吗？ (4/2370) resuscitate 2014-12-04 2014-12-22 12:57:37 by 火星人不怕黑
[注册申报] [已完结]请问，如何查询国内上市药物申报临床的资料呢？ (1/3477) resuscitate 2014-12-21 2014-12-22 11:52:36 by yuecen
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