24小时热门版块排行榜    

查看: 1483  |  回复: 5

belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 关于现场核查 已有3人参与

想请问下,现场核查需要出示的样品包括哪些?中试批和验证批?小试放大批次需要出示么?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

longyi706565

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
belladonae: 金币+10 2015-01-13 18:41:12
原则上所有样品都需要提前准备好,现场核查老师抽到哪批就查哪批。
不过一般检查中试批次,不会关注小试批次,分析要注意稳定性样品和对照品。
样品使用记录要做好,样品剩余量不能偏差太多
2楼2015-01-13 14:45:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这个现场核查概念不清楚,省局的核查还是三类国家局的核查?省局样品试制现场的核查及国家局动态核查(3类)不会看小试相关的批次,只会关注在生产车间生产的批次。一定要做好相关的样品库卡,明确数据、去处,要符合逻辑。如果牵扯到研制现场的核查,那么就看你的相关研究资料了,如果资料里面提到使用的小试批次或者小试放大批次同中试批次一起进行了留样,做一些研究(稳定性考察),专家可能会追溯小试原始记录及相关样品。当然一般小试留样看的还是较少。
3楼2015-01-13 17:42:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

臭笨笨

木虫 (正式写手)

三楼赞

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2015-01-14 08:34:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shidengxmc

木虫 (正式写手)

三楼超赞赞
态度决定高度
5楼2015-01-15 14:26:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

k8zj

版主 (文坛精英)

联合国大使

优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主文献杰出贡献


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一定要注意中试(物料,对照品),验证批次物料的票据的真实性,这可是一条红线。
站内消息获取下载密码后请尽快下载,7日后会取消下载连接,切忌!链接失效后需再次开贴求助!请不要问我要应助连接的密码,请自己开贴求助!谢谢合作!!!
6楼2015-01-16 21:41:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 belladonae 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿哈工大,085400,320,求调剂 +4 gdlf9999 2026-03-24 4/200 2026-03-25 23:01 by boxking200
[考研] 07化学303求调剂 +5 睿08 2026-03-25 5/250 2026-03-25 22:46 by 418490947
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +3 小鱼爱有机 2026-03-25 3/150 2026-03-25 20:13 by qingfeng258
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:03 by Ainin_
[考研] 各位老师您好:本人初试372分 +5 jj涌77 2026-03-25 6/300 2026-03-25 14:15 by mapenggao
[考研] 求调剂 +3 李李不服输 2026-03-25 3/150 2026-03-25 13:03 by cmz0325
[考研] 一志愿 西北大学 ,070300化学学硕,总分287,双非一本,求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-20 4/200 2026-03-25 10:16 by allen-yin
[考研] 资源与环境 调剂申请(333分) +7 holy J 2026-03-21 7/350 2026-03-24 17:24 by xiaohai104
[考研] 求调剂 +5 林之夕 2026-03-24 5/250 2026-03-24 17:16 by dick_runner
[考研] 求调剂 +6 研研,接电话 2026-03-24 7/350 2026-03-24 17:01 by barlinike
[考研] 307求调剂 +3 余意卿 2026-03-21 6/300 2026-03-24 15:03 by 余意卿
[考研] 277分求调剂,跨调材料 +3 考研调剂lxh 2026-03-24 3/150 2026-03-24 13:52 by JourneyLucky
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +18 chaojifeixia 2026-03-19 20/1000 2026-03-24 10:34 by dolphin_ycj
[考研] 384求调剂 +3 子系博 2026-03-22 6/300 2026-03-23 21:45 by 子系博
[考研] 化学308分求调剂 +3 你好明天你好 2026-03-23 3/150 2026-03-23 20:11 by macy2011
[考研] 一志愿070300浙大化学358分,求调剂! +4 酥酥鱼.. 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:12 by Iveryant
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[考研] 0805材料320求调剂 +3 深海物语 2026-03-20 3/150 2026-03-21 15:46 by 无际的草原
[考研] 南昌大学材料专硕311分求调剂 +6 77chaselx 2026-03-20 6/300 2026-03-21 07:24 by JourneyLucky
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-03-19 11/550 2026-03-20 21:30 by laoshidan
信息提示
请填处理意见