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chemlin1976金虫 (小有名气)
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[求助]
关于验证方法转移方面的问题！ 已有1人参与
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| 我现在在做一个二类兽药，我们委托其他公司做工艺开发和质量研究，但对方公司说什么质量研究最好在我们公司内部做，这样申报成功的几率大，可我们一兽药公司，就一台梯度洗脱的HPLC仪器，还得生产使用，为申报这项目，还得添一大堆仪器，难道真的是这样吗？对方公司做好了，弄个方法转移不是很方便吗？再说注册法规方面有这方面的明文规定吗？迷茫中，希望各位注册方面的专家朋友给我指点迷津，谢谢！ |
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2楼2015-01-26 10:56:12