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belladonae金虫 (著名写手)
少将
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1. 方法学验证需呀中试的样品还是小试的呢？ 2. 申报资料中的方法学验证部分，是否需要在合法的QC中进行？ 3. 关于精密度，如果样品本身的含量均匀度不是很高，但符合药典规定，如何在方法学中获得小于2%的精密度？ |
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