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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于有关物质方法学验证的线性问题
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niuyaokaoyan

银虫 (小有名气)

[求助] 关于有关物质方法学验证的线性问题 已有5人参与

有关物质方法学验证，做到线性的时候，要取五个浓度点，分别配制成了定量限、限度的40%，50%，80%，100%浓度的溶液
由于实验前失误，只配到限度100%的浓度，平时都是做到120%的
现在少配制了限度120%浓度的溶液，知道到限度100%，不知道这样的实验有效吗？

做的国内申报的起始物料

请大家帮忙分析下，非常感谢！！
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1楼 2014-01-08 12:46:13
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niuyaokaoyan

银虫 (小有名气)
马上要交资料 了，但是实验没有办法补了，不知道限度100%可以不可以啊~~~
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2楼2014-01-08 12:53:40
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应该是可以的吧，没这么做过，不过对于起始原料有这个应该就行，不要太强求。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-01-08 13:01:05
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
niuyaokaoyan(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-01-08 17:18:37
可以报的，多个线性比较应该有，但不是必须的，审评的时候不会有太大问题。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2014-01-08 13:18:13
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niuyaokaoyan

银虫 (小有名气)
有没有做过起始物料申报遇到相关情况的啊，这个不知道问题大不大
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5楼2014-01-08 17:19:17
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
niuyaokaoyan(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-08 23:37:34
本人认为是可以的，因为你样品中的实际杂质不允许超过100%的，如果回收率还没做，将回收率范围做宽点吧，由限度的10%做到150%，就行了。
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gwmgyp
6楼2014-01-08 18:01:29
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-09 10:52:47
存在缺陷而已，这不是什么大问题，最多给个发补让你补一下。
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水滴石穿！！
7楼2014-01-08 22:11:57
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顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个得看老师个人对线性的严谨度，看运气了。为了保险，建议最好还是再做一次。反正用自动进样，配配溶液就可以了。
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
8楼2014-01-09 08:33:52
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niuyaokaoyan

银虫 (小有名气)
现在实验补不了了，用的示差检测器，目前排队的人太多了，没有仪器用了………………6
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9楼2014-01-13 08:54:25
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