| 查看: 3621 | 回复: 10 | |||
fangkan0411金虫 (正式写手)
|
[求助]
方法学验证哪个项目先做？
|
||
| 在做方法学验证时，哪个项目先做,为什么呢？ 比如说先做系统适用性，再做耐用性。有没有哪位大神能给个详细介绍？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 分析 |
» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有287人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 方法学研究中的检测限项目如何做？
已经有8人回复
- 求助：已知杂质做方法学验证时，需要做哪些内容
已经有9人回复
- 耐用性在方法学验证中什么时候做
已经有3人回复
- 方法学考察和方法学验证到底有哪些区别
已经有6人回复
- 异构体（杂质）方法学验证内容
已经有5人回复
- 溶出度方法学验证
已经有6人回复
- 质量标准研究（方法学验证）用的三批中试样品可以用来做稳定性研究吗？
已经有15人回复
- 异构体方法学验证
已经有18人回复
- 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？
已经有18人回复
- 请教关于方法学验证的相关问题
已经有14人回复
- 关于质谱方法学验证的项目和做法
已经有16人回复
- 气相测含量方法学验证怎么做？
已经有5人回复
- 做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品？
已经有12人回复
- 先确定处方工艺还是先做方法学？
已经有26人回复
- 含量测定中方法学验证---回收率的问题 ？？？
已经有8人回复
- 请教方法学验证的几个问题
已经有25人回复
- 【求助】药剂方法学验证 之 回收率计算
已经有3人回复
- 【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗
已经有12人回复
- 【讨论】六类仿制药在质量研究的时候还要不要做方法学验证？
已经有21人回复
- 【求助】留一法交互验证如何做？
已经有6人回复
- 【求助】HPLC方法学验证耐受性
已经有11人回复
- 【求助】HPLC方法学验证中耐受性
已经有7人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
- 【求助】请问一下用HMBC，HMQC验证结构的步骤和技巧？
已经有12人回复
- 【求助】方法学验证耐用性可接受标准
已经有7人回复
- 【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法
已经有11人回复
4楼2013-10-22 15:40:49
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fangkan0411(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-10-22 23:35:27
感谢参与，应助指数 +1
fangkan0411(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-10-22 23:35:27
|
方法学验证没有规定必须先做哪个，后做哪个。 一般都是大家的试验习惯，但是有时也会在验证试验过程中会发现些问题，所以可能涉及到检测方法的优化调整：基本上是最先做专属性，然后是线性、准确度、溶液稳定性、重复性、中间精密度等，等方法基本上都确定了，再进行耐用性试验，以考察方法中的各个参数微小变化对检测结果的影响程度，并将影响特别大的参数在标准中标明，从而指导后续的检验人员特别注意。 可以查看《药典》二部的附录，里面说得很清楚 |
2楼2013-10-22 11:20:26
l283185688
木虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 2453.2
- 散金: 100
- 红花: 3
- 帖子: 214
- 在线: 131.2小时
- 虫号: 670336
- 注册: 2008-12-08
- 专业: 生物化学
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
fangkan0411(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-22 23:35:54
感谢参与，应助指数 +1
fangkan0411(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-22 23:35:54
|
质控分析方法的验证就是根据方法的需要测定该方法的专属性、准确性、精密度、线性、范围、检测限度、定量限度、耐用性等几个指标中的一个或几个，用于不同检测目的的试验方法需进行不同参数的测定。 在对不同检测方法进行验证时，可根据检测目的、方法的原理、方法的技术特点、被检物的成分等设计具体的验证方案。 你看看附件中的内容对你是否有帮助。 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则.pdf
2013-10-22 11:33:45, 203.09 K
3楼2013-10-22 11:34:15
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
7楼2013-10-24 10:31:06
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
9楼2013-10-24 16:43:21
fangkan0411
金虫 (正式写手)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 1133.2
- 散金: 10
- 帖子: 324
- 在线: 187.9小时
- 虫号: 1916443
- 注册: 2012-07-30
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2013-10-23 11:27:28
6楼2013-10-23 11:50:45
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
8楼2013-10-24 16:41:22
10楼2014-06-26 15:24:32
