应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 异构体方法学验证
191/1返回列表
查看: 2889  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

airuyi2006

新虫 (初入文坛)

[交流] 异构体方法学验证

本人在做一个具有手性的药物质量标准，其中R异构体（杂质）方法学验证时，请问是用样品做还是用消旋体做？ps：没有R异构体的对照品，只有消旋体。
ps:哪些项目要用消旋体，那些是要用样品做呢？（专属性的强制破坏和检测限、定量限用样品做，线性、精密度、稳定性、耐用性用消旋体做？）

[ Last edited by airuyi2006 on 2012-5-2 at 08:42 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-04-25 10:27:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hxlcpu

新虫 (小有名气)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
消旋体
回复此楼
2楼2012-04-25 11:05:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yamaqiao

银虫 (小有名气)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
没有就用消旋体吧
赞一下 回复此楼
3楼2012-04-25 11:25:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

neu234

木虫之王 (文学泰斗)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
消旋体
回复此楼
4楼2012-04-25 12:58:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
消旋体是可以的，最好是异构体
赞一下 回复此楼
5楼2012-04-25 13:26:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangati

木虫 (著名写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
消旋体就可以了吧
赞一下 回复此楼
6楼2012-04-25 14:15:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

haowenjing

银虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
消旋体也可以的
回复此楼
7楼2012-04-25 17:24:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Jenny_jzl

新虫 (小有名气)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
R异构体吧，既然做手性的质量标准，如果你们没有对照品，我们实验室有专门拆分制备出R异构体的对照品，如果你期望EE值可达98%，具体要把消旋体寄给我
赞一下 回复此楼
8楼2012-04-27 00:36:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
方法学研究中必须要有，制定质量标准时，可以设相对比保留时间就可以了
赞一下 回复此楼
9楼2012-04-27 11:05:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qjy_001

金虫 (小有名气)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
首选异构体，在没有异构体的情况下，可用消旋体。
赞一下 回复此楼
10楼2012-04-28 11:56:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

c402073239

金虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
如果有异构体对照品当然好，加热没有用消旋体也可以  
赞一下 回复此楼
11楼2012-04-28 12:10:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zengenyou

银虫 (小有名气)
消旋体也行
回复此楼
12楼2012-04-28 13:15:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lygyr1985

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以用消旋体做，不过消旋体要标定。
赞一下 回复此楼
13楼2012-04-28 15:17:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

airuyi2006

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yamaqiao at 2012-04-25 11:25:33:
没有就用消旋体吧

哪些项目要用消旋体，那些是要用样品做呢？（专属性的强制破坏和检测限、定量限用样品做，线性、精密度、稳定性、耐用性用消旋体做？）
赞一下 回复此楼
14楼2012-05-02 08:55:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

airuyi2006

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by neu234 at 2012-04-25 12:58:44:
消旋体

哪些项目要用消旋体，那些是要用样品做呢？（专属性的强制破坏和检测限、定量限用样品做，线性、精密度、稳定性、耐用性用消旋体做？）
赞一下 回复此楼
15楼2012-05-02 08:55:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

airuyi2006

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-04-27 11:05:04:
方法学研究中必须要有，制定质量标准时，可以设相对比保留时间就可以了

哪些项目要用消旋体，那些是要用样品做呢？（专属性的强制破坏和检测限、定量限用样品做，线性、精密度、稳定性、耐用性用消旋体做？）
赞一下 回复此楼
16楼2012-05-02 08:55:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yamaqiao

银虫 (小有名气)
引用回帖:
14楼: Originally posted by airuyi2006 at 2012-05-02 08:55:07:
哪些项目要用消旋体，那些是要用样品做呢？（专属性的强制破坏和检测限、定量限用样品做，线性、精密度、稳定性、耐用性用消旋体做？）

都平行做啊
回复此楼
17楼2012-05-02 12:20:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

airuyi2006

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
17楼: Originally posted by yamaqiao at 2012-05-02 12:20:40:
都平行做啊

你的意思是说，所有的项目都要用样品和消旋体做一遍？另外，因为没有异构体的对照品，我们使用自身对照的方法对限度进行约束的。那么方法学验证的时候还用把所有的项目都做了吗？
赞一下 回复此楼
18楼2012-05-02 14:59:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yamaqiao

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
18楼: Originally posted by airuyi2006 at 2012-05-02 14:59:35:
你的意思是说，所有的项目都要用样品和消旋体做一遍？另外，因为没有异构体的对照品，我们使用自身对照的方法对限度进行约束的。那么方法学验证的时候还用把所有的项目都做了吗？

应该是放在一起平行做，有可比性。至于限度的话，就用一种以上的方法验证吧。个人想法
赞一下 回复此楼
19楼2012-05-02 15:05:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 airuyi2006 的主题更新
191/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭