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异构体方法学验证
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本人在做一个具有手性的药物质量标准，其中R异构体（杂质）方法学验证时，请问是用样品做还是用消旋体做？ps：没有R异构体的对照品，只有消旋体。 ps:哪些项目要用消旋体，那些是要用样品做呢？（专属性的强制破坏和检测限、定量限用样品做，线性、精密度、稳定性、耐用性用消旋体做？） [ Last edited by airuyi2006 on 2012-5-2 at 08:42 ] |
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