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阿托伐他汀钙的有关物质的研究 已有1人参与
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| 我最近做阿托伐他汀钙片，分别用进口标准和欧洲标准做有关物质的研究，结果这两种方法杂质B(非对应异构体）与主峰的分离度均不合格，分离度为0.8左右，我试着改变流动相比例，但效果一样。我想问问大家做个这个产品吗？遇到这种情况该怎么办，是不是用的色谱柱不一样。谢谢了 |
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 阿托伐他汀 |
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2楼2012-01-16 10:25:57
痴夷子皮
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3楼2012-01-16 15:40:40
hanbing3680
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4楼2012-01-17 12:42:28
hanbing3680
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【答案】应助回帖
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豆哥(金币+1): 谢谢参与交流 2012-01-17 18:47:28
豆哥(金币+1): 谢谢参与交流 2012-01-17 18:47:28
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Atorvastatin Calcium. Because there is no existing USP monograph for this drug substance, a new monograph, based on validated methods of analysis, is proposed. The liquid chromatographic procedures in the tests for Related compounds and Assay are based on analyses performed with Zorbax Rx-C8 brand of L7 column. The typical retention time for atorvastatin peak is 26-34 minutes.The liquid chromatographic procedure in the test for Enantiomeric purity is based on analyses performed with Daicel Chiralpak AD brand of L51 column. The typical retention time for atorvastatin peak is about 44 minutes. |
5楼2012-01-17 12:48:49
6楼2012-01-17 15:59:03
xinzuan
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