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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 阿托伐他汀钙的有关物质的研究
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wlsky

金虫 (小有名气)

[求助] 阿托伐他汀钙的有关物质的研究 已有1人参与

我最近做阿托伐他汀钙片，分别用进口标准和欧洲标准做有关物质的研究，结果这两种方法杂质B(非对应异构体）与主峰的分离度均不合格，分离度为0.8左右，我试着改变流动相比例，但效果一样。我想问问大家做个这个产品吗？遇到这种情况该怎么办，是不是用的色谱柱不一样。谢谢了
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1楼 2012-01-15 22:24:30
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lionpeter

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2012-01-16 10:25:57
我当时好像用的是大赛璐的，结果是符合EP的还是USP的

杂质B你也是用正相做的吗？我也有这想法，usp上是杂质E用的正相，我打算杂质B和E都用正相走出来。
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123
8楼2015-06-08 10:48:30
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2012-01-16 10:57:52
我当时好像用的是大赛璐的，结果是符合EP的还是USP的
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1234
2楼2012-01-16 10:25:57
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius(金币+1): 谢谢参与。 2012-01-17 08:08:50
这个应该是色谱柱问题。
若所用色谱柱按标准方法分析，出现不合格。可改变分析条件，但如此则需要重新进行方法学验证等
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守候在风中的宁静。
3楼2012-01-16 15:40:40
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hanbing3680

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-01-17 13:01:09
看一下USP34推荐的色谱柱吧，我们用的是USP34推荐的色谱柱，分离度能够很好达到要求，为避免广告嫌疑，建议楼主去查标准自己看，是一根进口的柱子！
赞一下(2人) 回复此楼
济南
4楼2012-01-17 12:42:28
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