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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 异构体方法学验证
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airuyi2006

新虫 (初入文坛)

[交流] 异构体方法学验证

本人在做一个具有手性的药物质量标准，其中R异构体（杂质）方法学验证时，请问是用样品做还是用消旋体做？ps：没有R异构体的对照品，只有消旋体。
ps:哪些项目要用消旋体，那些是要用样品做呢？（专属性的强制破坏和检测限、定量限用样品做，线性、精密度、稳定性、耐用性用消旋体做？）

[ Last edited by airuyi2006 on 2012-5-2 at 08:42 ]
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1楼 2012-04-25 10:27:06
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airuyi2006

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-04-27 11:05:04:
方法学研究中必须要有，制定质量标准时，可以设相对比保留时间就可以了

哪些项目要用消旋体，那些是要用样品做呢？（专属性的强制破坏和检测限、定量限用样品做，线性、精密度、稳定性、耐用性用消旋体做？）
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16楼2012-05-02 08:55:48
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yamaqiao

银虫 (小有名气)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
没有就用消旋体吧
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3楼2012-04-25 11:25:33
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
消旋体是可以的，最好是异构体
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5楼2012-04-25 13:26:29
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wangati

木虫 (著名写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
消旋体就可以了吧
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6楼2012-04-25 14:15:01
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