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fangkan0411

金虫 (正式写手)

[求助] 方法学验证哪个项目先做?

在做方法学验证时,哪个项目先做,为什么呢? 比如说先做系统适用性,再做耐用性。有没有哪位大神能给个详细介绍?
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l283185688

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
fangkan0411(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-22 23:35:54
质控分析方法的验证就是根据方法的需要测定该方法的专属性、准确性、精密度、线性、范围、检测限度、定量限度、耐用性等几个指标中的一个或几个,用于不同检测目的的试验方法需进行不同参数的测定。
在对不同检测方法进行验证时,可根据检测目的、方法的原理、方法的技术特点、被检物的成分等设计具体的验证方案。
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  • 附件 1 : 生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则.pdf
  • 2013-10-22 11:33:45, 203.09 K
3楼2013-10-22 11:34:15
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