应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
191/1返回列表
查看: 5391  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

airuyi2006

新虫 (初入文坛)

[交流] 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？

请教各位前辈，现在在做某API质量研究，含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-04-13 16:21:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wgp880116

至尊木虫 (职业作家)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
10楼: Originally posted by 我们家的茄子 at 2013-11-14 15:47:50
有木有电子版的啊，分享一下下啦...

赞一下(3人) 回复此楼

» 本帖附件资源列表
11楼2013-11-15 08:17:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

junhancao

金虫 (小有名气)
★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-16 08:45:24
一般要做准确度，精密度，线性，准确度就做回收率就行，回收一般是百分之八十，百分之百，百分之一百二各做三份，线性的话可按一定百分比滴定
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2012-04-15 14:22:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
marktiger: 金币+1, 欢迎参与，欢迎常来。 2012-11-29 08:12:32
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书，国内是中检院的张启明教授翻译的，绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍，验证后数据的处理分析引入了三个函数进行判断，对不同的滴定方法有不同的要求，同时对采用滴定分析方法的含量限度也做了明确规定。本人上半年做了一个滴定方法验证的时候就参考了这个。
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2012-11-28 15:09:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宁静de夏

金虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
LZ滴定的方法学验证做完了吗？你们都做了哪些呢？是报批的吗
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2012-11-28 13:35:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

haowenjing

银虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
我觉得跟色谱方法差不多吧，还是那几项
赞一下 回复此楼
2楼2012-04-13 17:42:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
参见药典附录XIX A中的规定
赞一下 回复此楼
3楼2012-04-14 11:30:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

airuyi2006

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by junhancao at 2012-04-15 14:22:41:
一般要做准确度，精密度，线性，准确度就做回收率就行，回收一般是百分之八十，百分之百，百分之一百二各做三份，线性的话可按一定百分比滴定

您好！请问回收率所谓的“百分之八十，百分之百，百分之一百二”，是指以标准中的溶液浓度为100%，配制80%、120%的溶液各三份，进行滴定？而不是用加入法？请问做回收率的时候什么时候用加入法，什么时候只是配置80%、100%、120%的溶液即可？
赞一下 回复此楼
5楼2012-04-16 08:14:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

junhancao

金虫 (小有名气)
★
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-05-03 20:51:23
引用回帖:
4楼: Originally posted by junhancao at 2012-04-15 14:22:41:
一般要做准确度，精密度，线性，准确度就做回收率就行，回收一般是百分之八十，百分之百，百分之一百二各做三份，线性的话可按一定百分比滴定

加入法的话一般适用于制剂，而直接做标准浓度80%、100%、120%的溶液则往往适用于原料药
赞一下 回复此楼
6楼2012-05-03 19:47:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我们家的茄子

金虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
9楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-11-28 15:09:49
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书，国内是中检院的张启明教授翻译的，绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍，验证后数据的处理分析引入了三个 ...

有木有电子版的啊，分享一下下啦
赞一下 回复此楼
10楼2013-11-14 15:47:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我们家的茄子

金虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by wgp880116 at 2013-11-15 08:17:28
...

嘻嘻，资源很好，谢谢分享
回复此楼
12楼2013-11-15 08:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lyy8298

新虫 (初入文坛)
做哪些项目？
回复此楼
17楼2015-01-29 10:18:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanrulu

新虫 (初入文坛)
лл
回复此楼
18楼2015-10-09 09:03:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
su-b088楼
2012-11-28 13:52   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
xrds198713楼
2013-11-15 09:36   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
gaoyong58114楼
2013-11-15 13:03   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
谢谢分享
liangchang15楼
2014-02-17 13:24   回复  
ouyangqian16楼
2014-02-17 20:26   回复  
谢谢分享
congxia8619楼
2015-10-10 11:20   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 airuyi2006 的主题更新
191/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 285求调剂 +10 哦呦呼o 2026-04-04 10/500 2026-04-05 11:12 by guoweigw
[考研] 320求调剂 +3 一样圆 2026-04-04 3/150 2026-04-04 22:29 by 啵啵啵0119
[考研] 292分，材料与化工，申请调剂 +22 程晴之 2026-04-01 26/1300 2026-04-04 22:03 by hemengdong
[考研] 环境285分，过六级，求调剂 +10 xhr12 2026-04-02 10/500 2026-04-04 21:53 by bn53987
[考研] 材料调剂 +12 一样YWY 2026-04-03 12/600 2026-04-04 21:46 by hemengdong
[考研] 英一数二生物信息学287分，本科生物科学，求调剂 +6 碧水xyz 2026-03-29 7/350 2026-04-04 17:17 by babysonlkd
[考研] 本9一志愿2 0854低分专硕286求调剂 +9 芒种111 2026-04-04 9/450 2026-04-04 11:01 by tangruihua
[考研] 0856调剂 +8 曲听筠 2026-03-30 8/400 2026-04-04 08:46 by tianyyysss
[考研] 求材料调剂，一志愿郑州大学289分 +15 硕星赴 2026-04-03 15/750 2026-04-04 01:01 by userper
[考研] 兽医调剂 +3 wh119216 2026-04-02 3/150 2026-04-03 19:34 by zrongyan
[考研] 338求调剂 +7 晟功? 2026-04-03 7/350 2026-04-03 16:46 by wxiongid
[考研] 求调剂机会 +5 意染ivy 2026-04-03 5/250 2026-04-03 15:13 by qoooooo614
[考研] 英一数一408，总分284，二战真诚求调剂 +13 12.27 2026-03-30 15/750 2026-04-03 14:41 by 氮气气气
[考研] 266求调剂 +3 08电气工程 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:05 by 1753564080
[考研] 282求调剂 +5 呼吸都是减肥 2026-03-31 5/250 2026-04-03 12:03 by 1753564080
[考研] 专硕 351 086100 也是考的材科基 本科也是材料 +8 202451007219 2026-04-02 8/400 2026-04-03 09:50 by 蓝云思雨
[考研] 08工科求调剂290分 +5 1314捧花 2026-04-02 8/400 2026-04-02 13:16 by 乔哒哒哒
[考研] 0817化工学硕调剂 +11 努力上岸中！ 2026-03-31 11/550 2026-04-01 20:30 by 赖春艳
[考研] 266求调剂 +3 哇呼哼呼哼 2026-03-29 3/150 2026-03-31 10:06 by cal0306
[考研] 抱歉 +3 田洪有 2026-03-30 3/150 2026-03-30 19:11 by 迷糊CCPs
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭