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airuyi2006

新虫 (初入文坛)


[交流] 请教--含量检测方法为滴定法,方法学验证时有哪些项目?

请教各位前辈,现在在做某API质量研究,含量检测方法为滴定法,方法学验证时有哪些项目?谢谢!
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junhancao

金虫 (小有名气)



zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-05-03 20:51:23
引用回帖:
4楼: Originally posted by junhancao at 2012-04-15 14:22:41:
一般要做准确度,精密度,线性,准确度就做回收率就行,回收一般是百分之八十,百分之百,百分之一百二各做三份,线性的话可按一定百分比滴定

加入法的话一般适用于制剂,而直接做标准浓度80%、100%、120%的溶液则往往适用于原料药
6楼2012-05-03 19:47:27
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查看全部 19 个回答

haowenjing

银虫 (正式写手)



airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
我觉得跟色谱方法差不多吧,还是那几项
2楼2012-04-13 17:42:02
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wddmq

木虫 (正式写手)



airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
参见药典附录XIX A中的规定
3楼2012-04-14 11:30:44
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junhancao

金虫 (小有名气)


★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-16 08:45:24
一般要做准确度,精密度,线性,准确度就做回收率就行,回收一般是百分之八十,百分之百,百分之一百二各做三份,线性的话可按一定百分比滴定
4楼2012-04-15 14:22:41
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