应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？
191/1返回列表
查看: 5452  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

airuyi2006

新虫 (初入文坛)

[交流] 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？

请教各位前辈，现在在做某API质量研究，含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-04-13 16:21:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wgp880116

至尊木虫 (职业作家)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
10楼: Originally posted by 我们家的茄子 at 2013-11-14 15:47:50
有木有电子版的啊，分享一下下啦...

赞一下(3人) 回复此楼

» 本帖附件资源列表
11楼2013-11-15 08:17:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

junhancao

金虫 (小有名气)
★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-16 08:45:24
一般要做准确度，精密度，线性，准确度就做回收率就行，回收一般是百分之八十，百分之百，百分之一百二各做三份，线性的话可按一定百分比滴定
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2012-04-15 14:22:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
marktiger: 金币+1, 欢迎参与，欢迎常来。 2012-11-29 08:12:32
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书，国内是中检院的张启明教授翻译的，绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍，验证后数据的处理分析引入了三个函数进行判断，对不同的滴定方法有不同的要求，同时对采用滴定分析方法的含量限度也做了明确规定。本人上半年做了一个滴定方法验证的时候就参考了这个。
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2012-11-28 15:09:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宁静de夏

金虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
LZ滴定的方法学验证做完了吗？你们都做了哪些呢？是报批的吗
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2012-11-28 13:35:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

haowenjing

银虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
我觉得跟色谱方法差不多吧，还是那几项
赞一下 回复此楼
2楼2012-04-13 17:42:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
参见药典附录XIX A中的规定
赞一下 回复此楼
3楼2012-04-14 11:30:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

airuyi2006

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by junhancao at 2012-04-15 14:22:41:
一般要做准确度，精密度，线性，准确度就做回收率就行，回收一般是百分之八十，百分之百，百分之一百二各做三份，线性的话可按一定百分比滴定

您好！请问回收率所谓的“百分之八十，百分之百，百分之一百二”，是指以标准中的溶液浓度为100%，配制80%、120%的溶液各三份，进行滴定？而不是用加入法？请问做回收率的时候什么时候用加入法，什么时候只是配置80%、100%、120%的溶液即可？
赞一下 回复此楼
5楼2012-04-16 08:14:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

junhancao

金虫 (小有名气)
★
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-05-03 20:51:23
引用回帖:
4楼: Originally posted by junhancao at 2012-04-15 14:22:41:
一般要做准确度，精密度，线性，准确度就做回收率就行，回收一般是百分之八十，百分之百，百分之一百二各做三份，线性的话可按一定百分比滴定

加入法的话一般适用于制剂，而直接做标准浓度80%、100%、120%的溶液则往往适用于原料药
赞一下 回复此楼
6楼2012-05-03 19:47:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我们家的茄子

金虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
9楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-11-28 15:09:49
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书，国内是中检院的张启明教授翻译的，绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍，验证后数据的处理分析引入了三个 ...

有木有电子版的啊，分享一下下啦
赞一下 回复此楼
10楼2013-11-14 15:47:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我们家的茄子

金虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by wgp880116 at 2013-11-15 08:17:28
...

嘻嘻，资源很好，谢谢分享
回复此楼
12楼2013-11-15 08:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lyy8298

新虫 (初入文坛)
做哪些项目？
回复此楼
17楼2015-01-29 10:18:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanrulu

新虫 (初入文坛)
лл
回复此楼
18楼2015-10-09 09:03:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
su-b088楼
2012-11-28 13:52   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
xrds198713楼
2013-11-15 09:36   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
gaoyong58114楼
2013-11-15 13:03   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
谢谢分享
liangchang15楼
2014-02-17 13:24   回复  
ouyangqian16楼
2014-02-17 20:26   回复  
谢谢分享
congxia8619楼
2015-10-10 11:20   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 airuyi2006 的主题更新
191/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿中科大材料与化工，353分还有调剂学校吗 +11 否极泰来2026 2026-04-15 13/650 2026-04-20 22:31 by Equinoxhua
[考研] 085600材料与化工调剂 5+3 孜孜不倦2002 2026-04-19 6/300 2026-04-20 21:25 by babero
[论文投稿] 期刊推荐 +3 材料研究生 2026-04-15 5/250 2026-04-20 16:02 by 豆豆7758
[教师之家] 又一批高校组建人工智能学院 师资行吗 不是骗人吗 +4 yexuqing 2026-04-19 4/200 2026-04-20 14:47 by brantleo
[考博] 申博/考博 +4 啃面包的小书虫 2026-04-17 5/250 2026-04-20 10:47 by YuY66
[考研] 求计算机方向调剂 +3 Toffee2 2026-04-16 6/300 2026-04-19 22:37 by ll叶
[考研] 304求调剂 +8 castLight 2026-04-16 8/400 2026-04-19 17:14 by 中豫男
[考研] 求调剂推荐 +9 小聂爱学习 2026-04-14 9/450 2026-04-19 17:03 by 中豫男
[考研] 291求调剂 +12 关忆北. 2026-04-14 13/650 2026-04-19 16:50 by 中豫男
[考研] 085404 22408 309分求调剂 +10 lzmk 2026-04-14 11/550 2026-04-19 16:42 by 中豫男
[考研] 求调剂 +6 苦命人。。。 2026-04-18 7/350 2026-04-19 16:27 by 中豫男
[考研] 294求调剂 +15 淡然654321 2026-04-15 15/750 2026-04-19 08:20 by cuisz
[考研] 297，工科调剂? +5 河南农业大学-能 2026-04-14 5/250 2026-04-18 15:17 by Equinoxhua
[考研] 收到复试调剂但是去不了 +8 小蜗牛* 2026-04-16 8/400 2026-04-18 11:15 by zixin2025
[考研] 260求调剂 +4 Zyt1314520.. 2026-04-17 5/250 2026-04-18 08:28 by babysonlkd
[考研] 急需调剂 +9 绝不放弃22 2026-04-15 10/500 2026-04-18 08:09 by chixmc
[有机交流] 二苯甲酮酸类衍生物 50+3 小白爱主人 2026-04-17 6/300 2026-04-17 18:47 by kf2781974
[考研] 322求调剂 +6 tekuzu 2026-04-17 6/300 2026-04-17 13:48 by Espannnnnol
[考研] 一志愿沪9，生物学326求调剂 +9 刘墨墨 2026-04-15 9/450 2026-04-16 17:14 by 崔崔崔cccc
[考研] 药学求调剂 +14 喽哈加油 2026-04-14 16/800 2026-04-16 10:15 by beilsong20
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭