应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？
191/1返回列表
查看: 5895  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

airuyi2006

新虫 (初入文坛)

[交流] 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？

请教各位前辈，现在在做某API质量研究，含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-04-13 16:21:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wgp880116

至尊木虫 (职业作家)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
10楼: Originally posted by 我们家的茄子 at 2013-11-14 15:47:50
有木有电子版的啊，分享一下下啦...

赞一下(3人) 回复此楼

» 本帖附件资源列表
11楼2013-11-15 08:17:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

junhancao

金虫 (小有名气)
★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-16 08:45:24
一般要做准确度，精密度，线性，准确度就做回收率就行，回收一般是百分之八十，百分之百，百分之一百二各做三份，线性的话可按一定百分比滴定
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2012-04-15 14:22:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
marktiger: 金币+1, 欢迎参与，欢迎常来。 2012-11-29 08:12:32
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书，国内是中检院的张启明教授翻译的，绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍，验证后数据的处理分析引入了三个函数进行判断，对不同的滴定方法有不同的要求，同时对采用滴定分析方法的含量限度也做了明确规定。本人上半年做了一个滴定方法验证的时候就参考了这个。
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2012-11-28 15:09:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宁静de夏

金虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
LZ滴定的方法学验证做完了吗？你们都做了哪些呢？是报批的吗
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2012-11-28 13:35:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

haowenjing

银虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
我觉得跟色谱方法差不多吧，还是那几项
赞一下 回复此楼
2楼2012-04-13 17:42:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
参见药典附录XIX A中的规定
赞一下 回复此楼
3楼2012-04-14 11:30:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

airuyi2006

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by junhancao at 2012-04-15 14:22:41:
一般要做准确度，精密度，线性，准确度就做回收率就行，回收一般是百分之八十，百分之百，百分之一百二各做三份，线性的话可按一定百分比滴定

您好！请问回收率所谓的“百分之八十，百分之百，百分之一百二”，是指以标准中的溶液浓度为100%，配制80%、120%的溶液各三份，进行滴定？而不是用加入法？请问做回收率的时候什么时候用加入法，什么时候只是配置80%、100%、120%的溶液即可？
赞一下 回复此楼
5楼2012-04-16 08:14:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

junhancao

金虫 (小有名气)
★
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-05-03 20:51:23
引用回帖:
4楼: Originally posted by junhancao at 2012-04-15 14:22:41:
一般要做准确度，精密度，线性，准确度就做回收率就行，回收一般是百分之八十，百分之百，百分之一百二各做三份，线性的话可按一定百分比滴定

加入法的话一般适用于制剂，而直接做标准浓度80%、100%、120%的溶液则往往适用于原料药
赞一下 回复此楼
6楼2012-05-03 19:47:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我们家的茄子

金虫 (正式写手)
★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
9楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-11-28 15:09:49
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书，国内是中检院的张启明教授翻译的，绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍，验证后数据的处理分析引入了三个 ...

有木有电子版的啊，分享一下下啦
赞一下 回复此楼
10楼2013-11-14 15:47:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我们家的茄子

金虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by wgp880116 at 2013-11-15 08:17:28
...

嘻嘻，资源很好，谢谢分享
回复此楼
12楼2013-11-15 08:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lyy8298

新虫 (初入文坛)
做哪些项目？
回复此楼
17楼2015-01-29 10:18:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanrulu

新虫 (初入文坛)
лл
回复此楼
18楼2015-10-09 09:03:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
su-b088楼
2012-11-28 13:52   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
xrds198713楼
2013-11-15 09:36   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
gaoyong58114楼
2013-11-15 13:03   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
谢谢分享
liangchang15楼
2014-02-17 13:24   回复  
ouyangqian16楼
2014-02-17 20:26   回复  
谢谢分享
congxia8619楼
2015-10-10 11:20   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 airuyi2006 的主题更新
191/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 极限拉扯，如何抉择 +11 Isak0320 2026-10-12 15/750 2026-10-14 21:55 by 猫鱼不是鱼
[基金申请] 申请科研项目纯靠实力能成功吗？ 200+5 David1982 2026-10-13 8/400 2026-10-14 21:38 by lhw_GPA4.0
[硕博家园] 中科院海洋所招收海洋材料相关领域博士研究生及研究助理 +3 sujiner 2026-10-08 4/200 2026-10-14 20:40 by qicaiyun
[职场人生] 40+中年人失业后，还能找到好工作吗？ +3 xqy2009 2026-10-13 3/150 2026-10-14 20:17 by 43358052
[有机交流] OpenAI又攻克数学难题了，离AI做有机合成还有多远？ +8 wangyl_123 2026-10-10 13/650 2026-10-14 15:12 by zuesli
[教师之家] 课题组会帮你通过考核么？ +4 好运来～9527 2026-10-10 7/350 2026-10-13 08:41 by xli1984
[基金申请] 入职后第一次管课题组的专利缴费，对账才发现官费比别人多掏了一倍 +6 13108017953 2026-10-08 6/300 2026-10-12 20:07 by w3w3y3
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:34 by XQNyDCa1Tk5n
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:15 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 22:11 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 (EPI+-1)(金币-50) +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 14:05 by VOMexwnDzOFZ
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:51 by VOMexwnDzOFZ
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:45 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:54 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:34 by VOMexwnDzOFZ
[有机交流] 各位大佬，路线设计求助 +6 zapen 2026-10-08 8/400 2026-10-10 15:59 by zapen
[有机交流] 我应该选哪条合成路线让实验成功率高一些？ +5 jing816y 2026-10-08 9/450 2026-10-10 09:05 by zapen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭