24小时热门版块排行榜    

查看: 5777  |  回复: 18

airuyi2006

新虫 (初入文坛)


[交流] 请教--含量检测方法为滴定法,方法学验证时有哪些项目?

请教各位前辈,现在在做某API质量研究,含量检测方法为滴定法,方法学验证时有哪些项目?谢谢!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
10楼: Originally posted by 我们家的茄子 at 2013-11-14 15:47:50
有木有电子版的啊,分享一下下啦...

» 本帖附件资源列表

11楼2013-11-15 08:17:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

junhancao

金虫 (小有名气)


★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-16 08:45:24
一般要做准确度,精密度,线性,准确度就做回收率就行,回收一般是百分之八十,百分之百,百分之一百二各做三份,线性的话可按一定百分比滴定
4楼2012-04-15 14:22:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳酚咖敏

银虫 (小有名气)


★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
marktiger: 金币+1, 欢迎参与,欢迎常来。 2012-11-29 08:12:32
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书,国内是中检院的张启明教授翻译的,绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍,验证后数据的处理分析引入了三个函数进行判断,对不同的滴定方法有不同的要求,同时对采用滴定分析方法的含量限度也做了明确规定。本人上半年做了一个滴定方法验证的时候就参考了这个。
9楼2012-11-28 15:09:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宁静de夏

金虫 (正式写手)



airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
LZ滴定的方法学验证做完了吗?你们都做了哪些呢?是报批的吗
7楼2012-11-28 13:35:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

haowenjing

银虫 (正式写手)



airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
我觉得跟色谱方法差不多吧,还是那几项
2楼2012-04-13 17:42:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)



airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
参见药典附录XIX A中的规定
3楼2012-04-14 11:30:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

airuyi2006

新虫 (初入文坛)


引用回帖:
4楼: Originally posted by junhancao at 2012-04-15 14:22:41:
一般要做准确度,精密度,线性,准确度就做回收率就行,回收一般是百分之八十,百分之百,百分之一百二各做三份,线性的话可按一定百分比滴定

您好!请问回收率所谓的“百分之八十,百分之百,百分之一百二”,是指以标准中的溶液浓度为100%,配制80%、120%的溶液各三份,进行滴定?而不是用加入法?请问做回收率的时候什么时候用加入法,什么时候只是配置80%、100%、120%的溶液即可?
5楼2012-04-16 08:14:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

junhancao

金虫 (小有名气)



zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-05-03 20:51:23
引用回帖:
4楼: Originally posted by junhancao at 2012-04-15 14:22:41:
一般要做准确度,精密度,线性,准确度就做回收率就行,回收一般是百分之八十,百分之百,百分之一百二各做三份,线性的话可按一定百分比滴定

加入法的话一般适用于制剂,而直接做标准浓度80%、100%、120%的溶液则往往适用于原料药
6楼2012-05-03 19:47:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我们家的茄子

金虫 (正式写手)



airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
9楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-11-28 15:09:49
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书,国内是中检院的张启明教授翻译的,绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍,验证后数据的处理分析引入了三个 ...

有木有电子版的啊,分享一下下啦
10楼2013-11-14 15:47:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我们家的茄子

金虫 (正式写手)


引用回帖:
11楼: Originally posted by wgp880116 at 2013-11-15 08:17:28
...

嘻嘻,资源很好,谢谢分享
12楼2013-11-15 08:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lyy8298

新虫 (初入文坛)


做哪些项目?
17楼2015-01-29 10:18:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanrulu

新虫 (初入文坛)


18楼2015-10-09 09:03:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
su-b088楼
2012-11-28 13:52   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
xrds198713楼
2013-11-15 09:36   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
gaoyong58114楼
2013-11-15 13:03   回复  
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
谢谢分享
liangchang15楼
2014-02-17 13:24   回复  
ouyangqian16楼
2014-02-17 20:26   回复  
谢谢分享
congxia8619楼
2015-10-10 11:20   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 airuyi2006 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 3/150 2026-08-29 21:35 by 4qO8zhfjr2AX
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-29 21:22 by 4qO8zhfjr2AX
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 5/250 2026-08-29 21:11 by 4qO8zhfjr2AX
[基金申请] 面上意见出来了 +8 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 16/800 2026-08-29 20:45 by 黄鸟于飞Chao
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 11/550 2026-08-29 20:18 by 63GmZBFV29mG
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 3/150 2026-08-29 18:59 by 4FFAWE8HcgUD
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 4/200 2026-08-29 13:51 by jCd0dEvKHShX
[找工作] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-29 11:51 by jCd0dEvKHShX
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
信息提示
请填处理意见