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airuyi2006

新虫 (初入文坛)


[交流] 请教--含量检测方法为滴定法,方法学验证时有哪些项目?

请教各位前辈,现在在做某API质量研究,含量检测方法为滴定法,方法学验证时有哪些项目?谢谢!
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我们家的茄子

金虫 (正式写手)



airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
9楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-11-28 15:09:49
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书,国内是中检院的张启明教授翻译的,绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍,验证后数据的处理分析引入了三个 ...

有木有电子版的啊,分享一下下啦
10楼2013-11-14 15:47:50
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查看全部 19 个回答

haowenjing

银虫 (正式写手)



airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
我觉得跟色谱方法差不多吧,还是那几项
2楼2012-04-13 17:42:02
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wddmq

木虫 (正式写手)



airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
参见药典附录XIX A中的规定
3楼2012-04-14 11:30:44
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junhancao

金虫 (小有名气)


★ ★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-16 08:45:24
一般要做准确度,精密度,线性,准确度就做回收率就行,回收一般是百分之八十,百分之百,百分之一百二各做三份,线性的话可按一定百分比滴定
4楼2012-04-15 14:22:41
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