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请教--含量检测方法为滴定法,方法学验证时有哪些项目?
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airuyi2006
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请教--含量检测方法为滴定法,方法学验证时有哪些项目?
请教各位前辈,现在在做某API质量研究,含量检测方法为滴定法,方法学验证时有哪些项目?谢谢!
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2012-04-13 16:21:01
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airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
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9楼
:
Originally posted by
柳酚咖敏
at 2012-11-28 15:09:49
滴定的分析方法验证和HPLC法的不太一致。
楼主可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书,国内是中检院的张启明教授翻译的,绿皮的。
里面对滴定分析方法的验证做了详细介绍,验证后数据的处理分析引入了三个 ...
有木有电子版的啊,分享一下下啦
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10楼
2013-11-14 15:47:50
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haowenjing
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★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
我觉得跟色谱方法差不多吧,还是那几项
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2楼
2012-04-13 17:42:02
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wddmq
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★
airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
参见药典附录XIX A中的规定
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3楼
2012-04-14 11:30:44
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junhancao
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airuyi2006(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与
2012-04-16 08:45:24
一般要做准确度,精密度,线性,准确度就做回收率就行,回收一般是百分之八十,百分之百,百分之一百二各做三份,线性的话可按一定百分比滴定
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4楼
2012-04-15 14:22:41
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