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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 方法学验证哪个项目先做？
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by l283185688 at 2013-10-22 11:34:15
质控分析方法的验证就是根据方法的需要测定该方法的专属性、准确性、精密度、线性、范围、检测限度、定量限度、耐用性等几个指标中的一个或几个，用于不同检测目的的试验方法需进行不同参数的测定。
在对不同检测方 ...

我们基本也是按三楼的说法顺序做的，这些内容只要都做了，符合要求，顺序就无所谓了，但有个合理顺序的好处是，有些试验不会做无用功，在方法专属性、准确性能通过后再做耐用性、线性范围、检测限、定量限、溶液稳定性、重复性、精密度才有意义，也不会浪费时间的！
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gwmgyp
11楼2014-07-05 09:47:24
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