应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 企业方法学验证
51/1返回列表
查看: 1120  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 企业方法学验证

研究机构将药物研发项目转移给企业，比如6类化药小试研究在研究机构进行，中试、工艺验证和大生产在企业进行，该企业后期进行质量控制，需要对研究机构移交的含量测定和有关物质测定方法进行全套验证吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2014-01-07 23:24:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ahwelman8407

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 鼓励新虫发帖，欢迎常来新药版参与交流 2014-01-08 09:01:26
现在GMP也有技术转移的相关规定,至少要做系统适用，重现性

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
2楼2014-01-08 07:55:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+5, 多谢回帖交流 2014-01-08 12:12:26
做一下系统适用性、精密度、灵敏度就行了
赞一下 回复此楼
3楼2014-01-08 08:59:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangh

铜虫 (小有名气)
学习了
回复此楼
4楼2014-01-08 09:14:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

brownning

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+5, 多谢回帖交流 2014-01-08 12:12:34
属于转移验证，做系统适用性、精密度、灵敏度就可以了
赞一下 回复此楼
5楼2014-01-08 11:10:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhychen2008 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭