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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 企业方法学验证
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 企业方法学验证

研究机构将药物研发项目转移给企业，比如6类化药小试研究在研究机构进行，中试、工艺验证和大生产在企业进行，该企业后期进行质量控制，需要对研究机构移交的含量测定和有关物质测定方法进行全套验证吗？
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1楼2014-01-07 23:24:59
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brownning

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+5, 多谢回帖交流 2014-01-08 12:12:34
属于转移验证，做系统适用性、精密度、灵敏度就可以了
赞一下 回复此楼
5楼2014-01-08 11:10:37
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