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zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)

[求助] 回顾性验证和再验证的区别

回顾性验证和再验证的区别，什么情况下可以用回顾性验证？
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1楼2012-01-12 10:26:01
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yanjp

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2012-01-12 11:56:06
一、区别在于回顾性验证是对过去的数据进行整理分析，判断是否出现了异常，一些变化是否在可接受的范围之内。再验证就是真实的验证了，一般有法规性的强制规定。企业也对再验证的种类，时间，周期，方法有明确的规定。
二、在规程规定的情况下，做回顾性验证。

或许楼主的本意不是这个，是再验证是否可以用回顾性验证代替？如果有规定做再验证，那就必须要做了，回顾性验证不能代替再验证。
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2楼2012-01-12 11:40:21
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zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)
谢谢！我是想问一下，什么情况下可以用回顾性验证？最好能举个列子
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3楼2012-01-13 16:00:48
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yanjp

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★
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-07 20:05:20
引用回帖:
3楼: Originally posted by zhengyuan5865 at 2012-01-13 16:00:48:
谢谢！我是想问一下，什么情况下可以用回顾性验证？最好能举个列子

我找到一个培训讲义，有下述内容。我的理解就是再验证之外的，用回顾性验证。

回顾性验证
－对于现有的设备/工艺的验证，建立在对丰富的历史数据的统计分析基础上
－常用于非无菌生产工艺。

再验证
  指一项生产工艺，一个系统或设备经过验证并在使用了一个阶段以后，旨在证实其验证状态没有发生变化而进行的验证活动
   可分为两大类 ：
－周期性再验证(如无菌工艺)
－变更后的再验证
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4楼2012-02-07 17:01:33
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