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zhychen2008
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企业方法学验证
研究机构将药物研发项目转移给企业,比如6类化药小试研究在研究机构进行,中试、工艺验证和大生产在企业进行,该企业后期进行质量控制,需要对研究机构移交的含量测定和有关物质测定方法进行全套验证吗?
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