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【求助】含量测定分析方法验证的可接受标准问题 已有5人参与
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最近看CDE电子刊物黄小龙发表的“含量测定分析方法验证的可接受标准问题”中有关线性可接受标准中有一 线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为： 在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。 可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。 这里面“Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%”是什么意思，特别是100%与2%分别指什么？如何确定？还有响应因子相对标准差如何求？难道是每个浓度平行进样5－6针，求其峰面积的RSD？ |
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