| 查看: 2627 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
tianhua木虫 (正式写手)
|
[交流]
【求助】含量测定分析方法验证的可接受标准问题已有5人参与
|
||
|
最近看CDE电子刊物黄小龙发表的“含量测定分析方法验证的可接受标准问题”中有关线性可接受标准中有一 线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为： 在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。 可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。 这里面“Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%”是什么意思，特别是100%与2%分别指什么？如何确定？还有响应因子相对标准差如何求？难道是每个浓度平行进样5－6针，求其峰面积的RSD？ |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
zhangxinbo98» 猜你喜欢
二甲胺的使用
已经有15人回复
-
中南大学 粉末冶金国家重点实验室 陈超教授课题组拟招收 1~2位博士研究生通知
已经有19人回复
-
核心期刊那个阶段最难
已经有5人回复
-
硕博人来此
已经有13人回复
-
求助！请问海外博后依托内地单位申请青基的优劣？
已经有14人回复
-
期刊选择
已经有4人回复
-
评正教授需要两个国家级项目，有人用子课题糊弄，结果在评审前资格公示时被举报拿下了
已经有34人回复
-
我感觉当老师好累啊。。
已经有22人回复
-
变性人申请基金咋算性别？
已经有22人回复
-
联系的博导说有时间聊一聊 我回复了自己可以的时间后 博导就没再回复
已经有7人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品质量标准分析方法验证
已经有14人回复
- 方法学验证的一些问题
已经有12人回复
- 分析方法的验证
已经有6人回复
- 有关物质分析方法验证的可接受标准简介
已经有5人回复
- 新药含量测定方法学验证时，没有对照品，准确度该怎么做
已经有15人回复
- 有关物质线性的响应因子的RSD大于10%，怎么办？
已经有11人回复
- 标准曲线截距应在Y轴100%响应值的25%以内什么意思？
已经有6人回复
- 滴定法测含量，方法验证需要做哪些呢
已经有19人回复
- [资源]USP及ICH方法验证的内容及要求
已经有214人回复
- 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？
已经有18人回复
- 溶出度分析方法验证的可接受标准？
已经有5人回复
- 含量测定中方法学验证---回收率的问题 ？？？
已经有8人回复
- 关于分析方法验证
已经有10人回复
- 药物分析一些验证问题
已经有8人回复
- 方法学验证中测试浓度（100%浓度）是怎么定的
已经有11人回复
- 外标法标准曲线的斜率和截距值有何要求
已经有6人回复
- 【求助】液相色谱色谱条件选择问题，谢谢！
已经有3人回复
- 【讨论】含量方法学验证时的专属性与有关物质的专属性问题
已经有17人回复
- 【交流】容量分析法方法学验证
已经有3人回复
- 【求助】求教关于分析方法验证--专属性
已经有4人回复
- 【求助】方法学验证耐用性可接受标准
已经有7人回复
- 【求助】关物质的方法验证
已经有19人回复
- 【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法
已经有11人回复
10