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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 溶出度分析方法验证的可接受标准?

请问溶出度分析方法验证的可接受标准是什么,在CDE上没找到相关的文章。
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燕子飞镖

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
冷雨孤风(金币+1): 有帮助 谢谢 2012-02-24 15:59:15
你是那个药物的··溶出度的可接受标准大致上是差不多的··但不同的药物也会有一定的差别··
万花丛中过,片叶不沾身。
2楼2012-02-24 15:28:01
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

片剂的溶出度分析方法验证
3楼2012-02-24 15:56:51
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-25 00:25:13
冷雨孤风(金币+1): ★★★很有帮助 xiexie 2012-02-26 22:12:51
参考一下 美国药典USP1092,溶出度专题
水滴石穿!!
4楼2012-02-24 20:50:37
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

可以给个链接吗
5楼2012-02-26 22:27:58
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晴朗夜空

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
冷雨孤风: 金币+2, ★★★很有帮助, xiexie 2012-03-27 12:59:03
方法参见2010年版中国药典即可,结合药物自身特点,尽可能选择与体内环境偏离不大的溶剂,如果能系统阐明体内外评价体系的相关性,说明体外试验的价值,是最好的。
相对才是唯一真理
6楼2012-03-27 10:25:18
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