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cpumxl

金虫 (小有名气)


[交流] 【求助】关于溶出度测定方法的验证

我想请教下,在做溶出度的时候,需不需要分别用四种溶媒进行含量测定方法学验证,还是在确定一种溶媒之后做含量测定方法验证?(我的实验中含量测定是进行显色反应后,用紫外分光光度计法测定的!)谢谢!
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micai

铜虫 (初入文坛)



koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-26 16:08:14
cpumxl(金币+1): 2010-11-26 23:47:42
应该是确定一种溶媒后再做含量的方法学验证
2楼2010-11-26 09:46:18
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sxiaofeg

木虫 (著名写手)


cpumxl(金币+1): 2010-11-27 20:44:53
应该是确定一种以后再做方法学验证吧
3楼2010-11-26 10:58:17
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ronalbeck

银虫 (正式写手)



koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-26 16:08:29
cpumxl(金币+2): 2010-11-27 20:47:06
同意2l楼的意见,是先用4个溶媒的方法做一下溶出度,如果结果都差不多的话就按标准的选择,除非有重大差异才会改变标准的方法,而且提交资料时要有确凿的证据表明,改变标准的方法是合理的。
4楼2010-11-26 11:51:50
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sdlj82

金虫 (正式写手)


cpumxl(金币+1): 2010-11-27 20:47:10
溶出度测定应该先确定溶剂后再进行方法学验证,
5楼2010-11-26 14:05:37
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jzz8035

木虫 (著名写手)



warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-02 15:37:22
应该都要进行方法学验证,但是现在由于省事,而将“溶出度测定先确定溶剂后再进行方法学验证”这样做了。
6楼2010-11-26 19:24:50
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Johnli_0919

铁虫 (初入文坛)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-02 15:37:28
先用4个溶媒进行方法摸索,建立方法后再方法优化,然后用确定下的方法进行方法学验证。
7楼2010-12-01 14:56:36
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zyq409

木虫 (正式写手)



warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-02 15:37:34
最好做下本品在4种溶出介质中的稳定性,要是在介质中不稳定,那溶出曲线酶法做的。
8楼2010-12-02 13:54:29
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