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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【交流】某新药 如何确定比较好的溶出条件呢、？ 该从哪几个方面考虑，需要做很多实验
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gabriella

新虫 (小有名气)

[交流] 【交流】某新药 如何确定比较好的溶出条件呢、？ 该从哪几个方面考虑，需要做很多实验已有7人参与

某新药 如何确定比较好的溶出条件呢、？ 该从哪几个方面考虑，需要做很多实验证实么？
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吼吼
1楼2011-03-05 23:18:28
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

einorain

木虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1): 3Q 2011-03-06 20:09:24
溶出条件是需要和你药物作用性质来确定的，如果制剂是肠溶制剂，那么就得控制其在小肠内的溶出，而胃内就需要减少溶出甚至不溶出，由此来确定你的溶出介质。
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2楼2011-03-06 18:37:33
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普通回帖

lidong3140

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1): 3Q 2011-03-10 14:14:57
溶出介质首选水，在考察不同pH介质中的溶出
如何以上介质中溶出度均很低，可适当在介质中加入表面活性剂
溶出介质中勿使用有机溶剂如乙醇等
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乞有豪情似旧时，花开花落两由之
3楼2011-03-10 13:42:52
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gabriella

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by lidong3140 at 2011-03-10 13:42:52:
溶出介质首选水，在考察不同pH介质中的溶出
如何以上介质中溶出度均很低，可适当在介质中加入表面活性剂
溶出介质中勿使用有机溶剂如乙醇等

药典里溶出介质体积 多少不一，有750， 900， 1000ml 这项应该怎么规定呢
谢谢诶
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吼吼
4楼2011-03-10 14:03:26
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lidong3140

木虫 (正式写手)
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1): O(∩_∩)O谢谢~~ 2011-03-10 18:36:43
引用回帖:
Originally posted by gabriella at 2011-03-10 14:03:26:
药典里溶出介质体积 多少不一，有750， 900， 1000ml 这项应该怎么规定呢
谢谢诶

桨法、篮法德溶出介质体积范围为：500-1000ml
小杯法：150-250ml，小杯法不推荐使用

桨法、篮法一般常用的是900、1000ml，1000便于计算，至于500-1000怎么选，还要结合你的药物，比如500ml有可能达不到漏槽条件
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乞有豪情似旧时，花开花落两由之
5楼2011-03-10 14:29:58
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gabriella

新虫 (小有名气)
漏槽条件都有哪些指标呢？
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吼吼
6楼2011-03-25 23:36:02
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jkqailf

银虫 (小有名气)
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Originally posted by lidong3140 at 2011-03-10 14:29:58:
桨法、篮法德溶出介质体积范围为：500-1000ml
小杯法：150-250ml，小杯法不推荐使用

桨法、篮法一般常用的是900、1000ml，1000便于计算，至于500-1000怎么选，还要结合你的药物，比如500ml有可能达不到漏槽 ...

但如果药的剂量很低呢？
选用500ml以上会导致测定困难。。我选用了小杯，又不能保证漏槽。。。
麻烦问下同学，现在在做某胶囊的处方筛选，是不是得先做出溶出的方法学。。。即溶出介质的选择等等
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7楼2011-05-20 06:14:17
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
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karl2100(金币+1): 多谢提供！ 2011-05-21 01:12:05
看来楼主做的药物很新啊，一般的药物可以查查FDA或国外专利，应该都有溶出条件的
关于如何选择溶出条件楼上都说的挺详细的，关于溶出的方法学有很多内容的，像什么溶出曲线，标准曲线、什么精密度的都得测，不过在筛选处方的时候一般不考虑溶出介质的，做一些辅料的选择，确定辅料之后，你才能试着去找溶出介质之类的，
假如你处方都没固定的话，以便筛选处方一边换溶出介质很麻烦，一般颗粒剂的辅料相对固定，什么HPMC  PVP 制粒啦，用微晶做添加剂啊
个人观点  仅供参考
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立志改变，勇于超越
8楼2011-05-20 10:11:53
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孟雍云

金虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1): 3Q 2011-05-21 01:12:15
参考日本、欧美的溶出条件进行试验，并和国外制剂溶出曲线进行比较，确定处方和工艺，再溶出度方法学验证，确定溶出条件。如果国外没有相关资料，那只能根据原料物料性状选择溶出介质，如水、0.1mol/L的盐酸溶液、不同pH的缓冲盐，选择波长，进行溶出均一性、溶出曲线（确定取样时间选择），滤膜吸附，回收率等试验，确定溶出条件，再与上市参比制剂进行比较了。
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心存希望
9楼2011-05-20 10:44:53
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
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karl2100(金币+1): 3Q 2011-05-21 01:12:27
引用回帖:
Originally posted by gabriella at 2011-03-10 14:03:26:
药典里溶出介质体积 多少不一，有750， 900， 1000ml 这项应该怎么规定呢
谢谢诶

溶出介质体积首选900ml，桨板法50rpm,最符合人体消化道的情况。
关于介质的pH确定比较麻烦：日本的溶出资料可供参考，一般至少选四种介质。水，pH1.2,4.2,6.8,当然也可以进行适当的调整。
建议你看看谢沐风写的有关溶出度方面的资料，肯定会收获颇丰的！！
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水滴石穿！！
10楼2011-05-20 16:08:22
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