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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 计算溶出曲线相似因子f2
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[交流] 计算溶出曲线相似因子f2

大家实际试验时参比样品和自制样品各测12片，还是6片？
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tiexl

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1楼2012-01-31 13:04:50
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)
★
ltxin2009(金币+1):谢谢参与
我们测6片
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2楼2012-01-31 13:14:49
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 从头开始 at 2012-01-31 13:14:49:
我们测6片

谢谢回复！我们也是测6片。
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3楼2012-01-31 13:30:15
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sdluqun

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
ltxin2009(金币+1):谢谢参与
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-31 15:43:19
指导原则说的是12片，我们也是按12片做的，工作量很大
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4楼2012-01-31 14:47:28
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善待身边人

木虫 (正式写手)
★
ltxin2009(金币+1):谢谢参与
我们是按12片做的
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5楼2012-01-31 16:45:13
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zhuiyu_

金虫 (正式写手)
★
ltxin2009(金币+1):谢谢参与
以前做6片就行了，但是现在有些单位改做12片了，建议条件允许，做12片。

[ Last edited by zhuiyu_ on 2012-1-31 at 20:44 ]
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7楼2012-01-31 20:43:35
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huliyong

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:09
既然做溶出曲线，计算相似因子，基本上都是做12片了。
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8楼2012-02-02 10:01:38
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小狼851226

铁虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by sdluqun at 2012-01-31 14:47:28:
指导原则说的是12片，我们也是按12片做的，工作量很大

指导原则是指？？
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9楼2012-02-02 10:56:23
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★
mouse103: 金币+1, 有点过了 2012-03-24 10:45:57
如果做12片，四种介质溶出曲线各取6个点，按参比样品1批、中试样品3批、小试样品2批计算，样品数：12*6*4*6=1728，加上对照，加上失败的试验，工作量真是天量。用液相时，真怀疑有人愿意这样干。
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10楼2012-02-02 11:05:35
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梦海冰岛

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by 小狼851226 at 2012-02-02 10:56:23:
指导原则是指？？

口服固体制剂溶出度试验技术指导原则中有提到受试药品和参比制剂各12个单位。
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11楼2012-02-08 14:43:21
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jiweish

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 我觉得可以啊 2012-03-24 10:46:40
如果做12片，四种介质溶出曲线各取6个点，按参比样品1批、中试样品3批、小试样品2批计算，样品数：12*6*4*6=1728，加上对照，加上失败的试验，工作量真是天量。用液相时，真怀疑有人愿意这样干。

应该不需要做那么多批次吧，做参比制剂和中试一批的不行吗
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12楼2012-03-24 10:39:43
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-03-24 12:19:40
我们目前是做6片，筛选溶出介质，做溶出曲线，本身工作量就很大了，样品初测溶出度不合格，再复测12片就另当别论了。
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13楼2012-03-24 11:15:08
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)
我们一般都是做6片的
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14楼2012-03-24 12:03:17
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tiexl6楼
2012-01-31 18:49   回复  
ltxin2009(金币+1):谢谢参与
送鲜花一朵
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-03-24 10:44:29
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