| 查看: 5176 | 回复: 6 | ||||
[交流]
【求助】溶出曲线相似性f2因子怎样计算？ 已有6人参与
|
| 溶出曲线相似性f2因子具体是怎样计算的？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development |
» 猜你喜欢
295分求调剂
已经有3人回复
-
山东高校教师考核超级无底线，员工过不下去啦
已经有4人回复
-
求调剂
已经有7人回复
-
调剂
已经有19人回复
-
材料与化工调剂
已经有10人回复
-
307求调剂
已经有8人回复
-
303求调剂
已经有3人回复
-
材料与化工300求调剂
已经有35人回复
-
材料专业344求调剂
已经有21人回复
-
一志愿北理工298英一数二求调剂
已经有15人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 计算溶出曲线相似因子f2
已经有13人回复
heavybird
至尊木虫 (小有名气)
- PhEPI: 1
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 27935.6
- 红花: 4
- 帖子: 250
- 在线: 405.5小时
- 虫号: 132210
- 注册: 2005-12-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2010-04-21 19:45:14
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢交流 2010-04-22 12:03
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢交流 2010-04-22 12:03
|
释放曲线比较通常选择非模型依赖方法，如通过计算相似因子f2的方法比较变更前后释放行为的相似性，当f2数值在50~100范围，则认为两条释放曲线是相似的。 f2=50log{[1+（1/n） （Rt-Tt）2]-0.5100} 上述公式中n为时间点，Rt是变更前制剂药物释放平均百分数，Tt是变更后制剂药物释放平均百分数。采用相似因子比较法需注意满足以下条件： ●取样时间点根据剂型特点及产品特点合理设置（详见正文） ●每个处方样品至少采用12个剂量单位 ●从第2个时间点至最后1个时间点释放结果的变异系数应小于10%，且各取样时间点变更前后样品药物释放数据的平均值之差应小于15% ●保证药物释放80%以上或达到释放平台 释放曲线比较也可选择模型依赖法。如果可以提供充分的依据和数据分析，这些证明释放行为相似性的统计学方法也是可以接受的。 |
3楼2010-04-21 21:24:44
4楼2010-04-22 12:00:49
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-23 19:30
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-23 19:30
|
溶出度试验取样时间点的选择 ①参比制剂在15～30分钟内平均溶出率达85%以上时 比较15、30和45分钟三个时间点。 ②参比制剂在30分钟后、但在规定的时间内平均溶出率达85%以上时（缓控释制剂80％以上） 以参比制剂平均溶出率达85%（缓控释制剂为80％）的时间点为Ta，比较Ta/4、2Ta/4、3Ta/4和Ta四个时间点的两者平均溶出率。 ③参比制剂在规定时间内平均溶出率达不到85%时（缓控释制剂达不到80％） 以参比制剂将在规定结束的时间点平均溶出率的85%的时间点作为设定为Ta，比较Ta/4、2Ta/4、3Ta/4和Ta四个时间点 |
5楼2010-04-22 13:56:33
lansefengfan
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1192
- 散金: 131
- 帖子: 137
- 在线: 44.2小时
- 虫号: 902455
- 注册: 2009-11-13
- 专业: 药剂学
6楼2010-04-23 19:26:18
News
专家顾问 (职业作家)
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
7楼2012-02-22 20:21:33
10