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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】溶出曲线相似性f2因子怎样计算？
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yexinfa

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】溶出曲线相似性f2因子怎样计算？ 已有6人参与

溶出曲线相似性f2因子具体是怎样计算的？
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1楼 2010-04-21 11:12:50
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢提供 2010-04-22 12:02
您到谢沐风老师发表的文章中学习一下吧！！！
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2楼2010-04-21 19:45:14
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sasha128

新虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢交流 2010-04-22 12:03
释放曲线比较通常选择非模型依赖方法，如通过计算相似因子f2的方法比较变更前后释放行为的相似性，当f2数值在50~100范围，则认为两条释放曲线是相似的。
f2=50log{[1+（1/n） （Rt-Tt）2]-0.5100}
上述公式中n为时间点，Rt是变更前制剂药物释放平均百分数，Tt是变更后制剂药物释放平均百分数。采用相似因子比较法需注意满足以下条件：
●取样时间点根据剂型特点及产品特点合理设置（详见正文）
●每个处方样品至少采用12个剂量单位
●从第2个时间点至最后1个时间点释放结果的变异系数应小于10%，且各取样时间点变更前后样品药物释放数据的平均值之差应小于15%
●保证药物释放80%以上或达到释放平台
释放曲线比较也可选择模型依赖法。如果可以提供充分的依据和数据分析，这些证明释放行为相似性的统计学方法也是可以接受的。
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从容面对，坦荡生活
3楼2010-04-21 21:24:44
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yexinfa

金虫 (小有名气)

那么取样时间点是怎么确定的呢？

那么取样时间点是怎么确定的呢？
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4楼2010-04-22 12:00:49
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xuguhua

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-23 19:30
引用回帖:
Originally posted by yexinfa at 2010-04-22 12:00:49:
那么取样时间点是怎么确定的呢？

溶出度试验取样时间点的选择
①参比制剂在15～30分钟内平均溶出率达85%以上时
比较15、30和45分钟三个时间点。
②参比制剂在30分钟后、但在规定的时间内平均溶出率达85%以上时（缓控释制剂80％以上）
以参比制剂平均溶出率达85%（缓控释制剂为80％）的时间点为Ta，比较Ta/4、2Ta/4、3Ta/4和Ta四个时间点的两者平均溶出率。
③参比制剂在规定时间内平均溶出率达不到85%时（缓控释制剂达不到80％）
以参比制剂将在规定结束的时间点平均溶出率的85%的时间点作为设定为Ta，比较Ta/4、2Ta/4、3Ta/4和Ta四个时间点
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5楼2010-04-22 13:56:33
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lansefengfan

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
向各位学习。。。
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在交流中结识朋友，增长知识，不亦乐乎！！！
6楼2010-04-23 19:26:18
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
我建议楼主去看看美国药典，USP1092，关于溶出度的专题吧，肯定会有收获的
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
7楼2012-02-22 20:21:33
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