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yexinfa

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】溶出曲线相似性f2因子怎样计算? 已有6人参与

溶出曲线相似性f2因子具体是怎样计算的?
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xuguhua

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-23 19:30
引用回帖:
Originally posted by yexinfa at 2010-04-22 12:00:49:
那么取样时间点是怎么确定的呢?

溶出度试验取样时间点的选择
①参比制剂在15~30分钟内平均溶出率达85%以上时
比较15、30和45分钟三个时间点。
②参比制剂在30分钟后、但在规定的时间内平均溶出率达85%以上时(缓控释制剂80%以上)
以参比制剂平均溶出率达85%(缓控释制剂为80%)的时间点为Ta,比较Ta/4、2Ta/4、3Ta/4和Ta四个时间点的两者平均溶出率。
③参比制剂在规定时间内平均溶出率达不到85%时(缓控释制剂达不到80%)
以参比制剂将在规定结束的时间点平均溶出率的85%的时间点作为设定为Ta,比较Ta/4、2Ta/4、3Ta/4和Ta四个时间点
5楼2010-04-22 13:56:33
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