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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【交流】某新药 如何确定比较好的溶出条件呢、？ 该从哪几个方面考虑，需要做很多实验
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gabriella

新虫 (小有名气)

[交流] 【交流】某新药 如何确定比较好的溶出条件呢、？ 该从哪几个方面考虑，需要做很多实验 已有7人参与

某新药 如何确定比较好的溶出条件呢、？ 该从哪几个方面考虑，需要做很多实验证实么？
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吼吼
1楼 2011-03-05 23:18:28
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孟雍云

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
karl2100(金币+1): 3Q 2011-05-21 01:12:15
参考日本、欧美的溶出条件进行试验，并和国外制剂溶出曲线进行比较，确定处方和工艺，再溶出度方法学验证，确定溶出条件。如果国外没有相关资料，那只能根据原料物料性状选择溶出介质，如水、0.1mol/L的盐酸溶液、不同pH的缓冲盐，选择波长，进行溶出均一性、溶出曲线（确定取样时间选择），滤膜吸附，回收率等试验，确定溶出条件，再与上市参比制剂进行比较了。
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心存希望
9楼2011-05-20 10:44:53
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einorain

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 3Q 2011-03-06 20:09:24
溶出条件是需要和你药物作用性质来确定的，如果制剂是肠溶制剂，那么就得控制其在小肠内的溶出，而胃内就需要减少溶出甚至不溶出，由此来确定你的溶出介质。
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2楼2011-03-06 18:37:33
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lidong3140

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1): 3Q 2011-03-10 14:14:57
溶出介质首选水，在考察不同pH介质中的溶出
如何以上介质中溶出度均很低，可适当在介质中加入表面活性剂
溶出介质中勿使用有机溶剂如乙醇等
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乞有豪情似旧时，花开花落两由之
3楼2011-03-10 13:42:52
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gabriella

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by lidong3140 at 2011-03-10 13:42:52:
溶出介质首选水，在考察不同pH介质中的溶出
如何以上介质中溶出度均很低，可适当在介质中加入表面活性剂
溶出介质中勿使用有机溶剂如乙醇等

药典里溶出介质体积 多少不一，有750， 900， 1000ml 这项应该怎么规定呢
谢谢诶
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吼吼
4楼2011-03-10 14:03:26
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