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【求助】关于制剂体外释放HPLC测定问题？已有4人参与
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各位药学的大侠们： 我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量，流动相条件基本摸好了，由于药物完全释放出来浓度较大，测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。 所以在方法学验证时有很多疑问，我配制供试品和对照品溶液时，是用流动相稀释还是释放液和流动相的混合溶液呢？若单用流动相稀释觉得没有达到体外释放测定的目的，仅仅是含量测定方法验证了，但若用混合溶液又不知道是否符合规定？向各位求教了啊？  |
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heavybird
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2楼2010-04-27 14:08:23
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3楼2010-04-27 14:53:41
4楼2010-04-27 18:37:30
用释放液和流动相的混合溶液，注意比例，另外提醒楼主注意该物质是否稳定。。有一个不容忽视的问题就是：楼主取样的时间点和你测定的时间点并非实时。。现在有种光纤溶出度仪，实时测定，但是太贵了。。国产的都要30W了。。不过确实是好东西。。俺们咬咬牙。。没买。。5楼2010-04-27 20:31:27
6楼2010-04-30 17:30:51