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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】关于制剂体外释放HPLC测定问题？
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liujingj

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于制剂体外释放HPLC测定问题？ 已有4人参与

各位药学的大侠们：
      我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量，流动相条件基本摸好了，由于药物完全释放出来浓度较大，测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。
    所以在方法学验证时有很多疑问，我配制供试品和对照品溶液时，是用流动相稀释还是释放液和流动相的混合溶液呢？若单用流动相稀释觉得没有达到体外释放测定的目的，仅仅是含量测定方法验证了，但若用混合溶液又不知道是否符合规定？向各位求教了啊？
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1楼 2010-04-27 14:01:55
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Irene敏

银虫 (小有名气)
liujingj(金币+2):谢谢 2010-05-04 12:52
体外释放的HPLC含量测定也需做方法学验证。必须用释放液和流动相的混合溶液。
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6楼2010-04-30 17:30:51
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
liujingj(金币+1):那我用释放介质和流动相的混合溶液来配制对照可以吗 2010-04-27 14:48
您的对照是怎么配制的，如果您的对照品是用释放介质稀释的，您最后的样品也用释放介质稀释，如果对照品是用流动相稀释的，样品也用流动相稀释，确保一致性！！
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2楼2010-04-27 14:08:23
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
可以，注意整体溶液的比例，样品最后稀释的比例和对照也要一致，不过感觉好像麻烦了一些，用一个溶解好的就行！！！
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3楼2010-04-27 14:53:41
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lovefred

银虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1):谢谢发言！ 2010-04-28 00:04
liujingj(金币+2):xiexie 2010-04-29 21:15
用释放液和流动相的混合溶液，注意比例，另外提醒楼主注意该物质是否稳定。。有一个不容忽视的问题就是：楼主取样的时间点和你测定的时间点并非实时。。现在有种光纤溶出度仪，实时测定，但是太贵了。。国产的都要30W了。。不过确实是好东西。。俺们咬咬牙。。没买。。
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5楼2010-04-27 20:31:27
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