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liujingj

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于制剂体外释放度HPLC测定问题? 已有7人参与

各位药学的大侠们:
      我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量,流动相条件基本摸好了,由于药物完全释放出来浓度较大,测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。
    所以在方法学验证时有很多疑问,我配制供试品和对照品溶液时,是用流动相稀释还是释放液和流动相的混合溶液呢?若单用流动相稀释觉得没有达到体外释放测定的目的,仅仅是含量测定方法验证了,但若用混合溶液又不知道是否符合规定?向各位求教了啊?
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

liujingj(金币+2):用释放介质和流动相的混合溶液可以吗 2010-04-29 21:14
一般用释放介质吧
2楼2010-04-27 14:03:10
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

除非是你的药瓶本身很难溶,而在流动相溶解较好,这样就可以加5%以下的有机溶剂,否则一般不用
3楼2010-04-30 11:28:23
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

除非是你的药瓶品身很难溶,而在流动相溶解较好,这样就可以加5%以下的有机溶剂,否则一般不用
4楼2010-04-30 11:28:49
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

因为,有些药片虽然崩解,但是药物并不一定都已经溶解在介质里,改变样品配置的溶剂,有可能会增加药物的溶解啊
5楼2010-04-30 11:31:14
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273989769

银虫 (小有名气)

都是用溶出介质稀释的啊
哪里有用流动相稀释的啊   
可能是我孤陋寡闻
从来没有听说过
6楼2010-04-30 14:09:20
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liujingj

新虫 (小有名气)

是因为药物体外释放完后浓度太大,超过线性范围,进样前要先用流动相稀释至合适的浓度再进样
7楼2010-05-04 12:54:26
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liuxiaorui

铜虫 (初入文坛)

我做过的是用溶出介质稀释的
8楼2010-07-19 12:02:23
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pavay998

金虫 (小有名气)

可以把释放液过滤后再用流动相稀释啊,当然要确定流动相不会对药物溶解有影响,如引起释放液中已溶解药物再度析出。
天若有情天亦老
9楼2010-07-20 12:20:38
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lim寒竹

金虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by liujingj at 2010-04-27 13:59:44:
各位药学的大侠们:
      我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量,流动相条件基本摸好了,由于药物完全释放出来浓度较大,测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。
    所以在 ...

也可以将对照品浓度提高,如果稀释的话我觉得应该用空白释放介质吧
社会犹如一条船,每个人都要有掌舵的准备
10楼2010-08-04 10:23:57
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