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【求助】关于制剂体外释放度HPLC测定问题？已有7人参与
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各位药学的大侠们： 我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量，流动相条件基本摸好了，由于药物完全释放出来浓度较大，测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。 所以在方法学验证时有很多疑问，我配制供试品和对照品溶液时，是用流动相稀释还是释放液和流动相的混合溶液呢？若单用流动相稀释觉得没有达到体外释放测定的目的，仅仅是含量测定方法验证了，但若用混合溶液又不知道是否符合规定？向各位求教了啊？  |
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9楼2010-07-20 12:20:38